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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01506388
노동 유도를 위한 새로운 프로토콜
2014년 1월 19일 업데이트: Waleed El-khayat, Cairo University
분만 유도를 위한 폴리 카테터 플러스 질 Isosorbide Mononitrate 대 질 Misoprostol: 무작위 통제 시험
폴리 카테터의 사용은 여러 번 테스트되었으며 분만 유도에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 분만을 유도하기 위해 질 미소프로스톨 대 폴리 카테터와 질 이소소르비드 모노나이트레이트(IMN)를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12211
- Cairo University
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Cairo, 이집트, 12211
- Waleed El-khayat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임기 또는 임기 후 임신.
- 라이브, 싱글톤 태아.
- 두부 프리젠 테이션.
- 온전한 막.
- 비숍 점수 < 6.
- 노동 중이 아닙니다.
- 노동 유도에 대해 의학적으로 표시됩니다.
- Primigravida 또는 3 이하의 패리티.
제외 기준:
- 이전 제왕절개.
- 잘못된 표현.
- 태반 전치.
- 자궁 내 성장 제한을 끊습니다.
- 다태임신.
- 다한증.
- 양수과소증.
- 비숍 점수는 7점 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폴리 카테터 플러스 질 IMN
자궁내 폴리 카테터 및 질 IMN
|
폴리 14 카테터 자궁경부 및 질 IMN 40 mg evry 6시간
4~6시간마다 IMN 질 40mg
|
|
활성 비교기: Misoprostol 질
질내 미소프로스톨
|
misoprostol 50 Ug, 매 4-6시간마다 질내 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제왕절개율
기간: 일년
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제왕 절개
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도에서 배달까지의 시간
기간: 일년
|
폴리 카테터 삽입에서 전달까지
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12012
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