Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový protokol pro indukci porodu

19. ledna 2014 aktualizováno: Waleed El-khayat, Cairo University

Foley Catheter Plus vaginální isosorbidmononitrát versus vaginální misoprostol pro indukci porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Použití foleyho katétru bylo mnohokrát testováno a ukázalo se jako účinné pro indukci porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci porovnávají mezi vaginálním misoprostolem a foleyovým katetrem plus vaginálním isosorbid mononitrátem (IMN) pro indukci porodu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Cairo University
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Waleed El-khayat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství v termínu nebo po termínu.
  • Živý, jednočetný plod.
  • Cefalická prezentace.
  • Neporušená membrána.
  • Bishop skóre < 6.
  • Ne při porodu.
  • Lékařsky indikováno k vyvolání porodu.
  • Primigravida nebo parita 3 nebo méně.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí porod císařským řezem.
  • Špatná prezentace.
  • Placenta previa.
  • Závažné omezení intrauterinního růstu.
  • Vícečetné těhotenství.
  • Polyhydramnion.
  • Oligohydramnion.
  • Bishop skóre 7 nebo více.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: folye katetr plus vaginální IMN
intracervikální foleyův katétr plus vaginální IMN
Přístroj: foleyho katetru
foley 14 katetr intracervikální plus vaginální IMN 40 mg každých 6 hodin
Lék: Vaginální IMN
IMN vaginální 40 mg každých 4-6 hodin
Aktivní komparátor: Misoprostol vaginálně
intravaginální misoprostol
Lék: Misoprostol
misoprostol 50 ug, vaginálně každých 4-6 hodin
Ostatní jména:
  • misoprostol vaginálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra císařského řezu
Časové okno: 1 rok
císařský řez
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas od indukce po dodání
Časové okno: 1 rok
od zavedení foleyho katétru až po porod
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neúspěšná indukce porodu

Klinické studie na foleyho katetru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit