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Un nuovo protocollo per l'induzione del lavoro

19 gennaio 2014 aggiornato da: Waleed El-khayat, Cairo University

Catetere di Foley più isosorbide vaginale mononitrato contro misoprostolo vaginale per l'induzione del travaglio: uno studio controllato randomizzato

L'uso del catetere di Foley è stato testato molte volte e si è dimostrato efficace per l'induzione del travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori confrontano tra misoprostolo vaginale contro catetere di Foley più isosorbide mononitrato vaginale (IMN) per l'induzione del travaglio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12211
        • Cairo University
      • Cairo, Egitto, 12211
        • Waleed El-khayat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanze a termine o post termine.
  • Feto vivo, singleton.
  • Presentazione cefalica.
  • Membrana intatta.
  • Punteggio alfiere < 6.
  • Non in travaglio.
  • Medicalmente indicato per l'induzione del travaglio.
  • Primigravida o parità di 3 o meno.

Criteri di esclusione:

  • Precedente parto cesareo.
  • Malpresentazione.
  • Placenta previa.
  • Grave restrizione della crescita intrauterina.
  • Gravidanza multipla.
  • Polidramnios.
  • Oligoidramnios.
  • Alfiere punteggio 7 o più.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: catetere di Folye più IMN vaginale
catetere di Foley intracervicale più IMN vaginale
Dispositivo: catetere di Foley
Foley 14 catetere intracervicale più vaginale IMN 40 mg ogni 6 ore
Droga: IMN vaginale
IMN vaginale 40 mg ogni 4-6 ore
Comparatore attivo: Misoprostolo per via vaginale
misoprostolo intravaginale
Droga: Misoprostolo
misoprostolo 50 Ug, per via vaginale ogni 4-6 ore
Altri nomi:
  • misoprostolo per via vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di taglio cesareo
Lasso di tempo: 1 anno
taglio cesareo
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo dall'induzione al parto
Lasso di tempo: 1 anno
dall'inserimento del catetere di Foley al parto
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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