Un protocolo novedoso para la inducción del parto
19 de enero de 2014 actualizado por: Waleed El-khayat, Cairo University
Catéter de Foley más mononitrato de isosorbida vaginal versus misoprostol vaginal para la inducción del trabajo de parto: un ensayo controlado aleatorizado
El uso de la sonda de Foley se probó muchas veces y demostró ser eficaz para la inducción del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores comparan misoprostol vaginal versus sonda de Foley más mononitrato de isosorbida vaginal (IMN) para la inducción del parto
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12211
- Cairo University
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Cairo, Egipto, 12211
- Waleed El-khayat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos a término o post término.
- Feto único vivo.
- Presentación cefálica.
- Membrana intacta.
- Puntaje de obispo < 6.
- No en trabajo de parto.
- Médicamente indicado para la inducción del parto.
- Primigravida o paridad de 3 o menos.
Criterio de exclusión:
- Parto por cesárea anterior.
- Mala presentación.
- Placenta previa.
- Restricción severa del crecimiento intrauterino.
- Embarazo múltiple.
- Polihidramnios.
- Oligohidramnios.
- Alfil puntuación 7 o más.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: catéter de foye más IMN vaginal
sonda foley intracervical más IMN vaginal
|
Catéter Foley 14 intracervical más vaginal IMN 40 mg cada 6 horas
IMN vaginal 40 mg cada 4-6 horas
|
|
Comparador activo: Misoprostol por vía vaginal
misoprostol intravaginal
|
Misoprostol 50 Ug , vía vaginal cada 4-6 horas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de cesáreas
Periodo de tiempo: 1 año
|
seccion de cesárea
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo desde la inducción hasta el parto
Periodo de tiempo: 1 año
|
desde la inserción de la sonda de foley hasta el parto
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12012
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