Un nouveau protocole pour l'induction du travail
19 janvier 2014 mis à jour par: Waleed El-khayat, Cairo University
Cathéter de Foley plus mononitrate d'isosorbide vaginal versus misoprostol vaginal pour le déclenchement du travail : un essai contrôlé randomisé
L'utilisation d'une sonde de Foley a été testée à plusieurs reprises et s'est avérée efficace pour le déclenchement du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs comparent le misoprostol vaginal à la sonde de Foley plus le mononitrate d'isosorbide vaginal (IMN) pour l'induction du travail
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12211
- Cairo University
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Cairo, Egypte, 12211
- Waleed El-khayat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesses à terme ou post terme.
- Foetus célibataire vivant.
- Présentation céphalique.
- Membrane intacte.
- Score de Bishop < 6.
- Pas en travail.
- Médicalement indiqué pour le déclenchement du travail.
- Primigravida ou parité de 3 ou moins.
Critère d'exclusion:
- Accouchement par césarienne antérieure.
- Mauvaise présentation.
- Placenta praevia.
- Restriction de croissance intra-utérine sévère.
- Grossesse multiple.
- Polyhydramnios.
- Oligohydramnios.
- Bishop marque 7 ou plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cathéter de Folye plus IMN vaginal
cathéter de Foley intracervical plus IMN vaginal
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Foley 14 cathéter intracervical plus vaginal IMN 40 mg toutes les 6 heures
IMN vaginale 40 mg toutes les 4 à 6 heures
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Comparateur actif: Misoprostol par voie vaginale
misoprostol intravaginal
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misoprostol 50 ug, par voie vaginale toutes les 4 à 6 heures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de césarienne
Délai: 1 an
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césarienne
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de l'induction à la livraison
Délai: 1 an
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de l'insertion de la sonde de Foley à l'accouchement
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2012
Première publication (Estimation)
10 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12012
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