Um novo protocolo para indução do parto
19 de janeiro de 2014 atualizado por: Waleed El-khayat, Cairo University
Cateter Foley Plus Mononitrato de Isossorbida Vaginal Versus Misoprostol Vaginal para Indução do Trabalho de Parto: um Estudo Controlado Randomizado
O uso do cateter de foley foi testado muitas vezes e provou ser eficaz para a indução do parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores comparam entre misoprostol vaginal versus cateter foley mais mononitrato de isossorbida vaginal (IMN) para indução do trabalho de parto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12211
- Cairo University
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Cairo, Egito, 12211
- Waleed El-khayat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo ou pós-termo.
- Feto vivo, único.
- Apresentação cefálica.
- Membrana intacta.
- Pontuação do Bispo < 6.
- Não em trabalho de parto.
- Medicamente indicado para indução do parto.
- Primigesta ou paridade de 3 ou menos.
Critério de exclusão:
- Parto cesariano anterior.
- Má apresentação.
- Placenta prévia.
- Sever restrição de crescimento intra-uterino.
- Gravidez múltipla.
- Polidrâmnio.
- Oligoidrâmnio.
- Pontuação do bispo 7 ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cateter folye mais IMN vaginal
cateter foley intracervical mais IMN vaginal
|
foley 14 cateter intracervical mais vaginal IMN 40 mg a cada 6 horas
IMN vaginal 40 mg a cada 4-6 horas
|
|
Comparador Ativo: Misoprostol por via vaginal
misoprostol intravaginal
|
misoprostol 50 Ug, via vaginal a cada 4-6 horas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de cesariana
Prazo: 1 ano
|
cesariana
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo desde a indução até a entrega
Prazo: 1 ano
|
desde a inserção do cateter de foley até a entrega
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Waleed El-khayat, M.D., Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12012
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