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ヒト水分補給の非侵襲的評価のためのバイオマーカー

2012年8月14日 更新者:Gaia Medical Institute
低レベルの脱水 (体重の 2% に相当する体水分の損失) は、身体的および認知的パフォーマンスを低下させ、多くの慢性疾患に関連している可能性もあります。 水和状態の評価に使用される標準的なテストは、血漿浸透圧です。 この血液検査は侵襲的であり、時間と検査機器が必要であり、等張性脱水については正確ではありません。 このプロジェクトの目標は、唾液ベースのストレス応答プロファイリング (SRP) バイオマーカーである新しい分子技術が、脱水症の非侵襲的診断に使用できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脱水症または体水分の喪失は、特に子供や高齢者において、軍事作戦、運動イベント、および病気の間の一般的な健康問題です. 戦闘員は、暑さと高地が体の水分損失を増加させるため、暑くて山岳環境で訓練や戦闘を行うと脱水症状になることがよくあります。 体の水分損失が増加するにつれて、脱水の悪影響が悪化します。 重度の脱水症 (>10%) は生命を脅かす緊急事態であり、熱中症、発作、永久的な脳損傷、または死に至る可能性があります。 脱水症の最も一般的なタイプは、激しい肉体労働や運動による発汗によって引き起こされます (高張性脱水症)。 失血、火傷、下痢、嘔吐、または糖尿病患者などによって使用される利尿薬によって、別のタイプの脱水が引き起こされる可能性があります (等張性脱水)。 人間のパフォーマンスと健康にとって適切な体液バランスが非常に重要であるにもかかわらず、どちらの形態の脱水に対しても、現場で適切な非侵襲的な脱水試験は利用できません。 このプロジェクトの最終的な目標は、両方のタイプの脱水症について、現場に適した非侵襲的検査を開発することです。 このテストは、パフォーマンス障害の重大なしきい値であり、水分補給評価の統計的に有効な決定ポイントである 2% の脱水に敏感です。

設計: 15 人のボランティアは、2 つの手順を使用して、最初に脱水 (十分に水和) され、次に適度に脱水 (2-4%) されます。 第一に、水分のない暑さの中での運動中の発汗(低張性脱水)。 第二に、ラシックスと呼ばれる利尿薬によって刺激される過剰な排尿(等張性脱水)。 唾液サンプル中の SRP バイオマーカーは、体重の変化や、血液や尿中の既知の水和指標と比較されます。 結果は、両方のタイプの脱水を診断するための最良の SRP バイオマーカーを特定し、新しい唾液検査の精度を既存の水分補給指標と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92037
        • Clinical and Translational Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エアロビクスに適した個人

説明

包含基準:

  • 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
  • 18 ~ 40 歳の男性と女性で、VO2max テストによって健康で有酸素運動に適合していると判断された方。 男性の場合は最低 45 ml/kg/分、女性の場合は 40 ml/kg/分
  • -アルコール飲料の飲酒をやめ、すべてのサプリメントを摂取し、研究のために承認されたものに薬を制限することをいとわない
  • -病歴およびPAR-Qに合格することによって評価される心臓病はありません
  • 健康診断を完了して合格する

除外基準:

  • PAR-Q の質問に対する肯定的な回答
  • ウォーキングやサイクリングに関連する身体的な問題/怪我
  • VO2Max が男性で 45 ml/kg/min、女性で 40 ml/kg/min 未満
  • サルファ剤に対するアレルギー
  • 既存の心臓または肺の状態
  • 妊娠中または授乳中
  • 熱中症または熱傷の病歴
  • 腎結石または慢性腎疾患の病歴
  • -起立性低血圧、糖尿病または痛風の病歴
  • 特定の薬の服用:NSAIDS [抗炎症/鎮痛薬]、ジギタリス [心臓薬の一種]、リチウムと抗うつ薬 [精神医学で使用される薬]、降圧薬 [血圧を下げる薬]、抗真菌薬[感染性のカビの治療に使用される薬]、サプリメントまたは抗コリン薬)
  • -研究開始の24時間前または研究中に、サプリメント、特にクレアチンを摂取する
  • 研究開始の24時間前、または研究中のアルコール摂取
  • -インフォームドコンセントを与えることができない
  • 貧血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter D Wagner, M.D.、University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月14日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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