Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för icke-invasiv bedömning av mänsklig hydrering

14 augusti 2012 uppdaterad av: Gaia Medical Institute
Låga nivåer av uttorkning (förlusten av kroppsvatten motsvarande 2 % av kroppsvikten), försämrar fysisk och kognitiv prestationsförmåga och kan även vara kopplad till ett antal kroniska sjukdomar. Standardtestet som används för bedömning av hydreringsstatus är plasmaosmolalitet. Detta blodprov är invasivt, kräver tid och laboratorieutrustning och är inte korrekt för isotonisk uttorkning. Målet med detta projekt är att avgöra om en ny molekylär teknologi, salivbaserade Stress Response Profiling (SRP) biomarkörer, skulle kunna användas för icke-invasiv diagnostik av uttorkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Uttorkning, eller förlust av kroppsvatten, är ett vanligt hälsoproblem under militära operationer, idrottsevenemang och sjukdomar, särskilt hos barn och äldre. Warfighters blir ofta uttorkade när de tränar eller slåss i varma och bergiga miljöer eftersom värme och hög höjd ökar vattenförlusterna i kroppen. De negativa konsekvenserna av uttorkning förvärras när kroppens vattenförluster ökar. Allvarlig uttorkning (>10%) är en livshotande nödsituation som kan resultera i värmesjukdom, kramper, permanent hjärnskada eller dödsfall. Den vanligaste typen av uttorkning orsakas av svettförlust under tungt fysiskt arbete eller träning (hyperton uttorkning). En annan typ av uttorkning kan orsakas av blodförlust, brännskador, diarré, kräkningar eller diuretika som används av till exempel diabetiker (isotonisk uttorkning). Trots den kritiska betydelsen av korrekt vätskebalans för mänsklig prestation och hälsa, finns inget lämpligt, icke-invasivt uttorkningstest tillgängligt för någon av formerna av uttorkning. Det slutliga målet med detta projekt är att utveckla ett fält-lämpligt, icke-invasivt test för båda typerna av uttorkning. Testet kommer att vara känsligt för 2 % uttorkning, en kritisk tröskel för prestationsförsämring och en statistiskt giltig beslutspunkt för vätskebedömning.

Design: Femton frivilliga kommer först att euhydratiseras (välhydrerade) och sedan måttligt uttorkade (2-4%) med två procedurer. Först svettförlust under träning i värmen utan vätska (hyperton uttorkning). För det andra, överdriven urinering stimulerad av ett diuretikum som kallas Lasix (isoton uttorkning). SRP-biomarkörer i salivprover kommer att jämföras med förändringar i kroppsvikt och med kända vätskeindikatorer i blod och urin. Resultaten kommer att identifiera de bästa SRP-biomarkörerna för att diagnostisera båda typerna av uttorkning och jämföra det nya salivtestets noggrannhet med de befintliga hydreringsindikatorerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92037
        • Clinical and Translational Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Aerobt vältränade individer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat formulär för informerat samtycke
  • Hanar och kvinnor mellan 18-40, friska och aerobt vältränade bestämt med VO2max-test. Minst 45 ml/kg/min för hanar och 40 ml/kg/min för kvinnor
  • Villig att sluta dricka alkoholhaltiga drycker, ta alla kosttillskott och begränsa mediciner till de som är godkända för studien
  • Inga hjärtsjukdomar bedömda av medicinsk historia och godkänd PAR-Q
  • Slutföra och klara läkarundersökningen

Exklusions kriterier:

  • Positivt svar på alla PAR-Q-frågor
  • Fysiska problem/skador i samband med att gå eller cykla
  • VO2Max under 45 ml/kg/min för män och 40 ml/kg/min för kvinnor
  • Allergi mot sulfaläkemedel
  • Befintliga hjärt- och/eller lungsjukdomar
  • Gravid eller ammande
  • Historik av värmesjukdom eller värmeskada
  • Historik med njursten eller kroniska njurproblem
  • Historik av ortostatisk hypotoni, diabetes eller gikt
  • Tar vissa mediciner: NSAID [antiinflammatoriska/smärtmediciner], digitalis [en typ av hjärtmedicin], litium och antidepressiva medel [mediciner som används inom psykiatrin], blodtryckssänkande medel [mediciner för att sänka blodtrycket], svampdödande medel [läkemedel som används för att behandla infektiös typ av mögel], kosttillskott eller antikolinerga läkemedel)
  • Att ta några kosttillskott, särskilt kreatin, 24 timmar innan studiens början eller under studien
  • Alkoholkonsumtion 24 timmar före studiestart, eller under studien
  • Oförmögen att ge informerat samtycke
  • Anemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter D Wagner, M.D., University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

10 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera