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Biomarqueurs pour l'évaluation non invasive de l'hydratation humaine

14 août 2012 mis à jour par: Gaia Medical Institute
De faibles niveaux de déshydratation (la perte d'eau corporelle correspondant à 2% du poids corporel), détériorent les performances physiques et cognitives et peuvent également être liés à un certain nombre de maladies chroniques. Le test standard utilisé pour l'évaluation de l'état d'hydratation est l'osmolalité plasmatique. Ce test sanguin est invasif, nécessite du temps et du matériel de laboratoire et n'est pas précis pour la déshydratation isotonique. L'objectif de ce projet est de déterminer si une nouvelle technologie moléculaire, les biomarqueurs SRP (Stress Response Profiling) basés sur la salive, pourrait être utilisée pour le diagnostic non invasif de la déshydratation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La déshydratation, ou la perte d'eau corporelle, est un problème de santé courant lors d'opérations militaires, d'événements sportifs et de maladies, en particulier chez les enfants et les personnes âgées. Les combattants se déshydratent fréquemment lorsqu'ils s'entraînent ou combattent dans des environnements chauds et montagneux, car la chaleur et la haute altitude augmentent les pertes d'eau corporelle. Les conséquences négatives de la déshydratation s'aggravent à mesure que les pertes d'eau corporelle augmentent. La déshydratation sévère (> 10 %) est une urgence potentiellement mortelle qui peut entraîner une maladie due à la chaleur, des convulsions, des lésions cérébrales permanentes ou la mort. Le type de déshydratation le plus courant est causé par une perte de sueur lors d'un travail physique intense ou d'un exercice physique intense (déshydratation hypertonique). Un autre type de déshydratation peut être causé par une perte de sang, des brûlures, une diarrhée, des vomissements ou des médicaments diurétiques utilisés par exemple par les diabétiques (déshydratation isotonique). Malgré l'importance cruciale d'un bon équilibre hydrique pour les performances et la santé humaines, aucun test de déshydratation non invasif et pratique sur le terrain n'est disponible pour l'une ou l'autre forme de déshydratation. Le but ultime de ce projet est de développer un test pratique et non invasif pour les deux types de déshydratation. Le test sera sensible à une déshydratation de 2 %, un seuil critique d'altération des performances et un point de décision statistiquement valable pour l'évaluation de l'hydratation.

Conception : Quinze volontaires seront d'abord euhydratés (bien hydratés) puis modérément déshydratés (2 à 4 %) en utilisant deux procédures. Tout d'abord, la perte de sueur pendant l'exercice dans la chaleur sans fluides (déshydratation hypertonique). Deuxièmement, une miction excessive stimulée par une pilule diurétique appelée Lasix (déshydratation isotonique). Les biomarqueurs SRP dans les échantillons de salive seront comparés aux changements de poids corporel et aux indicateurs d'hydratation connus dans le sang et l'urine. Les résultats identifieront les meilleurs biomarqueurs SRP pour diagnostiquer les deux types de déshydratation et compareront la précision du nouveau test de salive aux indicateurs d'hydratation existants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92037
        • Clinical and Translational Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes en bonne forme aérobie

La description

Critère d'intégration:

  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Hommes et femmes entre 18 et 40 ans, en bonne santé et en bonne forme physique, déterminés par le test VO2max. Minimum 45 ml/kg/min pour les mâles et 40 ml/kg/min pour les femelles
  • Disposé à arrêter de boire des boissons alcoolisées, à prendre tous les suppléments et à limiter les médicaments à ceux approuvés pour l'étude
  • Aucune condition cardiaque évaluée par les antécédents médicaux et la réussite du PAR-Q
  • Examen médical complet et réussi

Critère d'exclusion:

  • Réponse positive à toutes les questions PAR-Q
  • Problèmes/blessures physiques associés à la marche ou au vélo
  • VO2Max inférieure à 45 ml/kg/min pour les hommes et 40 ml/kg/min pour les femmes
  • Allergie aux sulfamides
  • Affections cardiaques et/ou pulmonaires existantes
  • Enceinte ou allaitante
  • Antécédents de malaise ou de blessure par la chaleur
  • Antécédents de calculs rénaux ou de problèmes rénaux chroniques
  • Antécédents d'hypotension orthostatique, de diabète ou de goutte
  • Prise de certains médicaments : AINS [anti-inflammatoires/analgésiques], digitaliques [un type de médicament pour le cœur], lithium et antidépresseurs [médicaments utilisés en psychiatrie], antihypertenseurs [médicaments pour abaisser la tension artérielle], antifongiques [médicaments utilisés pour traiter les moisissures de type infectieux], suppléments ou médicaments anticholinergiques)
  • Prendre des suppléments, en particulier de la créatine dans les 24 heures avant le début de l'étude ou pendant l'étude
  • Consommation d'alcool 24 heures avant le début de l'étude ou pendant l'étude
  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Anémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter D Wagner, M.D., University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

10 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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