Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery do nieinwazyjnej oceny nawodnienia człowieka

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Gaia Medical Institute
Niski poziom odwodnienia (utrata wody w organizmie odpowiadająca 2% masy ciała) pogarsza sprawność fizyczną i poznawczą, a także może wiązać się z szeregiem chorób przewlekłych. Standardowym testem służącym do oceny stanu nawodnienia jest osmolalność osocza. To badanie krwi jest inwazyjne, wymaga czasu i sprzętu laboratoryjnego i nie jest dokładne w przypadku odwodnienia izotonicznego. Celem tego projektu jest ustalenie, czy nowa technologia molekularna, oparta na ślinie biomarkery do profilowania odpowiedzi na stres (SRP), może być wykorzystana do nieinwazyjnej diagnostyki odwodnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Odwodnienie, czyli utrata wody w organizmie, jest powszechnym problemem zdrowotnym podczas działań wojennych, imprez sportowych i chorób, szczególnie u dzieci i osób starszych. Wojownicy często ulegają odwodnieniu podczas treningu lub walki w gorących i górskich środowiskach, ponieważ ciepło i duża wysokość zwiększają utratę wody w organizmie. Negatywne skutki odwodnienia nasilają się wraz ze wzrostem utraty wody w organizmie. Ciężkie odwodnienie (>10%) to stan zagrożenia życia, który może skutkować przegrzaniem, drgawkami, trwałym uszkodzeniem mózgu lub śmiercią. Najczęstszy rodzaj odwodnienia jest spowodowany utratą potu podczas ciężkiej pracy fizycznej lub ćwiczeń (odwodnienie hipertoniczne). Inny rodzaj odwodnienia może być spowodowany utratą krwi, oparzeniami, biegunką, wymiotami czy lekami moczopędnymi stosowanymi np. przez diabetyków (odwodnienie izotoniczne). Pomimo krytycznego znaczenia właściwej równowagi płynów dla wydajności i zdrowia człowieka, nie jest dostępny żaden praktyczny, nieinwazyjny test odwodnienia dla żadnej formy odwodnienia. Ostatecznym celem tego projektu jest opracowanie praktycznego, nieinwazyjnego testu dla obu rodzajów odwodnienia. Test będzie czuły na 2% odwodnienie, krytyczny próg pogorszenia wydajności i statystycznie ważny punkt decyzyjny dla oceny nawodnienia.

Projekt: Piętnastu ochotników najpierw euhydratyzowanych (dobrze nawodnionych), a następnie umiarkowanie odwodnionych (2-4%) przy użyciu dwóch procedur. Po pierwsze, utrata potu podczas ćwiczeń w upale bez płynów (odwodnienie hipertoniczne). Po drugie, nadmierne oddawanie moczu stymulowane przez pigułkę moczopędną o nazwie Lasix (odwodnienie izotoniczne). Biomarkery SRP w próbkach śliny zostaną porównane ze zmianami masy ciała oraz ze znanymi wskaźnikami nawodnienia krwi i moczu. Wyniki pozwolą zidentyfikować najlepsze biomarkery SRP do diagnozowania obu typów odwodnienia i porównać dokładność nowego testu śliny z istniejącymi wskaźnikami nawodnienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Clinical and Translational Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby sprawne aerobowo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-40 lat, zdrowi i zdolni do ćwiczeń aerobowych określani testem VO2max. Minimum 45 ml/kg/min dla mężczyzn i 40 ml/kg/min dla kobiet
  • Chęć zaprzestania picia jakichkolwiek napojów alkoholowych, przyjmowania wszelkich suplementów i ograniczania leków do tych zatwierdzonych do badania
  • Brak chorób serca ocenianych na podstawie historii choroby i przejścia PAR-Q
  • Ukończ i zdaj egzamin lekarski

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywna odpowiedź na wszelkie pytania PAR-Q
  • Fizyczne problemy/urazy związane z chodzeniem lub jazdą na rowerze
  • VO2Max poniżej 45 ml/kg/min dla mężczyzn i 40 ml/kg/min dla kobiet
  • Alergia na leki sulfonamidowe
  • Istniejące choroby serca i/lub płuc
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia choroby cieplnej lub urazu cieplnego
  • Historia kamieni nerkowych lub przewlekłych problemów z nerkami
  • Historia niedociśnienia ortostatycznego, cukrzycy lub dny moczanowej
  • Przyjmowanie niektórych leków: NLPZ [leki przeciwzapalne/przeciwbólowe], naparstnica [rodzaj leku nasercowego], lit i leki przeciwdepresyjne [leki stosowane w psychiatrii], leki przeciwnadciśnieniowe [leki obniżające ciśnienie krwi], leki przeciwgrzybicze [leki stosowane w leczeniu pleśni typu zakaźnego], suplementy lub leki antycholinergiczne)
  • Przyjmowanie jakichkolwiek suplementów, zwłaszcza kreatyny na 24 godziny przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania
  • Spożycie alkoholu 24 godziny przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania
  • Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Niedokrwistość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter D Wagner, M.D., University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj