Biomarkkerit ihmisen nesteytyksen noninvasiiviseen arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivuminen eli kehon nesteen menetys on yleinen terveysongelma sotilasoperaatioiden, urheilutapahtumien ja sairauksien aikana, erityisesti lapsilla ja vanhuksilla. Sotataistelijat kuivuvat usein harjoitellessaan tai taistellessaan kuumassa ja vuoristoisessa ympäristössä, koska lämpö ja korkea korkeus lisäävät kehon vesihävikkiä. Kuivumisen negatiiviset seuraukset pahenevat, kun kehon nestehukkaa lisääntyy. Vaikea nestehukka (> 10 %) on hengenvaarallinen hätätilanne, joka voi johtaa lämpösairauteen, kohtauksiin, pysyvään aivovaurioon tai kuolemaan. Yleisin kuivumistyyppi johtuu hikoilusta raskaan fyysisen työn tai harjoituksen aikana (hypertoninen kuivuminen). Erilainen nestehukka voi johtua verenhukasta, palovammoista, ripulista, oksentelusta tai esimerkiksi diabeetikkojen käyttämistä diureetteista (isotoninen nestehukka). Huolimatta oikean nestetasapainon kriittisestä merkityksestä ihmisen suorituskyvylle ja terveydelle, kentällä tarkoituksenmukaista, ei-invasiivista dehydraatiotestiä ei ole saatavilla kummallekaan dehydraatiomuodolle. Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on kehittää kenttäkäyttöön sopiva, ei-invasiivinen testi molemmille kuivumistyypeille. Testi on herkkä 2 %:n kuivumiselle, suorituskyvyn heikkenemisen kriittiselle kynnykselle ja tilastollisesti validille nesteytysarvioinnin päätöspisteelle.
Suunnittelu: Viisitoista vapaaehtoista ensin euhydrataan (hyvin nesteytetty) ja sitten kohtalaisesti dehydratoidaan (2–4 %) käyttämällä kahta menettelyä. Ensinnäkin hien menetys harjoituksen aikana kuumuudessa ilman nesteitä (hypertoninen kuivuminen). Toiseksi liiallinen virtsaaminen, jota stimuloi diureettinen pilleri nimeltä Lasix (isotoninen nestehukka). SRP-biomarkkereita sylkinäytteissä verrataan ruumiinpainon muutoksiin sekä veren ja virtsan tunnettuihin nesteytysindikaattoreihin. Tulokset tunnistavat parhaat SRP-biomarkkerit molempien kuivumistyyppien diagnosointiin ja vertaavat uuden sylkitestin tarkkuutta olemassa oleviin nesteytysindikaattoreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Clinical and Translational Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- 18-40-vuotiaat miehet ja naiset, terveet ja aerobisesti hyväkuntoiset VO2max-testillä määritettynä. Vähintään 45 ml/kg/min miehillä ja 40 ml/kg/min naisilla
- Valmis lopettamaan alkoholijuomien juomisen, nauttimaan kaikkia lisäravinteita ja rajoittamaan lääkkeitä tutkimukseen hyväksyttyihin
- Ei sydänsairauksia, jotka on arvioitu sairaushistorian ja PAR-Q:n läpäisyn perusteella
- Suorita ja läpäise lääkärintarkastus
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen vastaus kaikkiin PAR-Q-kysymyksiin
- Fyysiset ongelmat/vammat, jotka liittyvät kävelyyn tai pyöräilyyn
- VO2Max alle 45 ml/kg/min miehillä ja 40 ml/kg/min naisilla
- Allergia sulfa-lääkkeille
- Nykyiset sydän- ja/tai keuhkosairaudet
- Raskaana oleva tai imettävä
- Aiempi lämpösairaus tai lämpövaurio
- Aiemmin munuaiskiviä tai kroonisia munuaisongelmia
- Aiempi ortostaattinen hypotensio, diabetes tai kihti
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö: tulehduskipulääkkeet (tulehdus-/kipulääkkeet), digitalis (eräänlainen sydänlääke), litium ja masennuslääkkeet (psykiatriassa käytettävät lääkkeet), verenpainelääkkeet (verenpainetta alentavat lääkkeet), sienilääkkeet [tarttuvan hometyypin hoitoon käytettävät lääkkeet], lisäravinteet tai antikolinergiset lääkkeet)
- Lisäravinteiden, erityisesti kreatiinin, ottaminen 24 tuntia ennen tutkimuksen alkua tai tutkimuksen aikana
- Alkoholin kulutus 24 tuntia ennen tutkimuksen alkua tai tutkimuksen aikana
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Anemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter D Wagner, M.D., University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM102745
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .