- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01507129
Биомаркеры для неинвазивной оценки гидратации человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обезвоживание или потеря воды в организме — распространенная проблема со здоровьем во время военных операций, спортивных мероприятий и болезней, особенно у детей и пожилых людей. Бойцы часто страдают от обезвоживания во время тренировок или боев в жарких и горных условиях, потому что жара и большая высота увеличивают потерю воды организмом. Негативные последствия обезвоживания усугубляются по мере увеличения потерь воды организмом. Тяжелое обезвоживание (> 10%) представляет собой опасное для жизни состояние, которое может привести к тепловому заболеванию, судорогам, необратимому повреждению головного мозга или смерти. Наиболее частый тип обезвоживания вызывается выделением пота при тяжелой физической работе или физических нагрузках (гипертоническая дегидратация). Другой тип обезвоживания может быть вызван кровопотерей, ожогами, диареей, рвотой или мочегонными препаратами, используемыми, например, диабетиками (изотоническая дегидратация). Несмотря на критическую важность надлежащего баланса жидкости для работоспособности и здоровья человека, для любой из форм обезвоживания не существует целесообразного в полевых условиях неинвазивного теста на обезвоживание. Конечной целью этого проекта является разработка практического неинвазивного теста для обоих типов обезвоживания. Тест будет чувствителен к 2% обезвоживанию, критическому порогу ухудшения производительности и статистически достоверной точке принятия решения для оценки гидратации.
План: Пятнадцать добровольцев будут сначала эугидратированы (хорошо гидратированы), а затем умеренно обезвожены (2-4%) с использованием двух процедур. Во-первых, потеря пота при физических нагрузках в жару без жидкости (гипертоническая дегидратация). Во-вторых, чрезмерное мочеиспускание, вызванное мочегонными таблетками под названием Лазикс (изотоническая дегидратация). Биомаркеры SRP в образцах слюны будут сравниваться с изменениями массы тела и известными показателями гидратации в крови и моче. Результаты позволят определить лучшие биомаркеры SRP для диагностики обоих типов обезвоживания и сравнить точность нового теста слюны с существующими индикаторами гидратации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
- Clinical and Translational Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 40 лет, здоровые и аэробно подготовленные, определяемые с помощью теста VO2max. Минимум 45 мл/кг/мин для самцов и 40 мл/кг/мин для самок
- Готовы отказаться от употребления любых алкогольных напитков, принимать все добавки и ограничить лекарства теми, которые одобрены для исследования
- Нет сердечных заболеваний, оцененных по истории болезни и прохождению PAR-Q
- Пройти и пройти медицинский осмотр
Критерий исключения:
- Положительный ответ на любые вопросы PAR-Q
- Физические проблемы/травмы, связанные с ходьбой или ездой на велосипеде
- VO2Max ниже 45 мл/кг/мин у мужчин и 40 мл/кг/мин у женщин
- Аллергия на сульфаниламидные препараты
- Существующие заболевания сердца и/или легких
- Беременные или кормящие грудью
- Тепловая болезнь или тепловая травма в анамнезе
- Камни в почках или хронические проблемы с почками в анамнезе.
- История ортостатической гипотензии, диабета или подагры
- Прием определенных лекарств: НПВП [противовоспалительные/обезболивающие препараты], наперстянки [вид сердечных препаратов], литий и антидепрессанты [лекарства, используемые в психиатрии], антигипертензивные [лекарства для снижения кровяного давления], противогрибковые препараты [лекарства, используемые для лечения инфекционного типа плесени], добавки или антихолинергические препараты)
- Прием любых добавок, в частности креатина, за 24 часа до начала исследования или во время исследования
- Употребление алкоголя за 24 часа до начала исследования или во время исследования
- Не в состоянии дать информированное согласие
- анемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter D Wagner, M.D., University of California, San Diego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DM102745
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .