Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pro neinvazivní hodnocení lidské hydratace

14. srpna 2012 aktualizováno: Gaia Medical Institute
Nízká úroveň dehydratace (ztráta tělesné vody odpovídající 2 % tělesné hmotnosti), zhoršuje fyzickou a kognitivní výkonnost a může také souviset s řadou chronických onemocnění. Standardní test používaný pro hodnocení stavu hydratace je osmolalita plazmy. Tento krevní test je invazivní, vyžaduje čas a laboratorní vybavení a není přesný pro izotonickou dehydrataci. Cílem tohoto projektu je zjistit, zda by nová molekulární technologie, biomarkery SRP (Stress Response Profiling) na bázi slin, mohla být použita pro neinvazivní diagnostiku dehydratace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dehydratace neboli ztráta tělesné vody je běžným zdravotním problémem během vojenských operací, atletických akcí a nemocí, zejména u dětí a starších osob. Bojovníci se často dehydratují při tréninku nebo boji v horkém a horském prostředí, protože teplo a vysoká nadmořská výška zvyšují ztráty tělesné vody. Negativní důsledky dehydratace se zhoršují se zvyšujícími se ztrátami tělesné vody. Těžká dehydratace (>10 %) je život ohrožující stav, který může mít za následek onemocnění z horka, záchvaty, trvalé poškození mozku nebo smrt. Nejběžnější typ dehydratace je způsoben ztrátou potu během těžké fyzické práce nebo cvičení (hypertonická dehydratace). Jiný typ dehydratace může být způsoben ztrátou krve, popáleninami, průjmem, zvracením nebo diuretiky užívanými např. diabetiky (izotonická dehydratace). Navzdory zásadní důležitosti správné rovnováhy tekutin pro lidskou výkonnost a zdraví není pro žádnou z forem dehydratace k dispozici žádný praktický neinvazivní test dehydratace. Konečným cílem tohoto projektu je vyvinout v terénu vhodný neinvazivní test pro oba typy dehydratace. Test bude citlivý na 2% dehydrataci, kritický práh pro snížení výkonnosti a statisticky platný rozhodovací bod pro hodnocení hydratace.

Design: Patnáct dobrovolníků bude nejprve euhydratováno (dobře hydratováno) a poté mírně dehydratováno (2-4 %) pomocí dvou procedur. Za prvé ztráta potu při cvičení v horku bez tekutin (hypertonická dehydratace). Za druhé, nadměrné močení stimulované diuretickou pilulkou zvanou Lasix (izotonická dehydratace). Biomarkery SRP ve vzorcích slin budou porovnány se změnami tělesné hmotnosti a se známými indikátory hydratace v krvi a moči. Výsledky určí nejlepší biomarkery SRP pro diagnostiku obou typů dehydratace a porovnají přesnost nového testu slin se stávajícími indikátory hydratace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • Clinical and Translational Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Aerobně zdatní jedinci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • Muži a ženy mezi 18-40, zdraví a aerobně zdatní, stanoveni testem VO2max. Minimálně 45 ml/kg/min pro muže a 40 ml/kg/min pro ženy
  • Ochotný přestat pít jakékoli alkoholické nápoje, užívat všechny doplňky a omezit léky na ty, které byly pro studii schváleny
  • Žádné srdeční stavy hodnocené podle anamnézy a absolvování PAR-Q
  • Dokončete a složte lékařskou prohlídku

Kritéria vyloučení:

  • Kladná odpověď na jakékoli otázky PAR-Q
  • Fyzické problémy/zranění spojené s chůzí nebo jízdou na kole
  • VO2Max pod 45 ml/kg/min u mužů a 40 ml/kg/min u žen
  • Alergie na sulfa léky
  • Stávající onemocnění srdce nebo plic
  • Těhotné nebo kojící
  • Anamnéza onemocnění z horka nebo tepelného poranění
  • Anamnéza ledvinových kamenů nebo chronických ledvinových problémů
  • Ortostatická hypotenze, diabetes nebo dna v anamnéze
  • Užívání některých léků: NSAID [protizánětlivé léky/léky proti bolesti], digitalis [druh léků na srdce], lithium a antidepresiva [léky používané v psychiatrii], antihypertenziva [léky na snížení krevního tlaku], antimykotika [léky používané k léčbě infekčního typu plísní], doplňky stravy nebo anticholinergní léky)
  • Užívání jakýchkoli doplňků, zejména kreatinu, 24 hodin před začátkem studie nebo během studie
  • Konzumace alkoholu 24 hodin před zahájením studie nebo během studie
  • Neschopný dát informovaný souhlas
  • Anémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter D Wagner, M.D., University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DM102745

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit