Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for ikke-invasiv vurdering av menneskelig hydrering

14. august 2012 oppdatert av: Gaia Medical Institute
Lave nivåer av dehydrering (tap av kroppsvann tilsvarende 2 % av kroppsvekten), svekker fysisk og kognitiv ytelse og kan også være knyttet til en rekke kroniske sykdommer. Standardtesten som brukes for vurdering av hydreringsstatus er plasmaosmolalitet. Denne blodprøven er invasiv, krever tid og laboratorieutstyr og er ikke nøyaktig for isotonisk dehydrering. Målet med dette prosjektet er å finne ut om en ny molekylær teknologi, spyttbaserte Stress Response Profiling (SRP) biomarkører, kan brukes til ikke-invasiv diagnostikk av dehydrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dehydrering, eller tap av kroppsvann, er et vanlig helseproblem under militære operasjoner, atletiske begivenheter og sykdom, spesielt hos barn og eldre. Warfighters blir ofte dehydrerte når de trener eller slåss i varme og fjellrike miljøer fordi varme og stor høyde øker vanntapet i kroppen. De negative konsekvensene av dehydrering forverres etter hvert som vanntapet i kroppen øker. Alvorlig dehydrering (>10 %) er en livstruende nødsituasjon som kan føre til varmesykdommer, anfall, permanent hjerneskade eller død. Den vanligste typen dehydrering er forårsaket av svettetap under tungt fysisk arbeid eller trening (hypertonisk dehydrering). En annen type dehydrering kan være forårsaket av blodtap, brannskader, diaré, oppkast eller vanndrivende legemidler som brukes for eksempel av diabetikere (isotonisk dehydrering). Til tross for den kritiske betydningen av riktig væskebalanse for menneskers ytelse og helse, er ingen egnet, ikke-invasiv dehydreringstest tilgjengelig for noen av dehydreringsformene. Det endelige målet med dette prosjektet er å utvikle en felt-hensiktsmessig, ikke-invasiv test for begge typer dehydrering. Testen vil være sensitiv for 2 % dehydrering, en kritisk terskel for ytelsessvikt og et statistisk gyldig beslutningspunkt for hydreringsvurdering.

Design: Femten frivillige vil først bli euhydrert (godt hydrert) og deretter moderat dehydrert (2-4 %) ved bruk av to prosedyrer. Først svettetap under trening i varmen uten væske (hypertonisk dehydrering). For det andre, overdreven vannlating stimulert av en vanndrivende pille kalt Lasix (isotonisk dehydrering). SRP-biomarkører i spyttprøver vil bli sammenlignet med endringer i kroppsvekt, og med kjente hydreringsindikatorer i blod og urin. Resultatene vil identifisere de beste SRP-biomarkørene for å diagnostisere begge typer dehydrering og sammenligne nøyaktigheten av den nye spytttesten med de eksisterende hydreringsindikatorene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92037
        • Clinical and Translational Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med aerobt form

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skjema for informert samtykke
  • Hanner og kvinner mellom 18-40, friske og aerobt i form bestemt ved VO2max-test. Minimum 45 ml/kg/min for hanner og 40 ml/kg/min for kvinner
  • Villig til å slutte å drikke alkoholholdige drikker, ta alle kosttilskudd og begrense medisiner til de som er godkjent for studien
  • Ingen hjertesykdommer vurdert av medisinsk historie og bestått PAR-Q
  • Fullfør og bestå medisinsk eksamen

Ekskluderingskriterier:

  • Positivt svar på eventuelle PAR-Q spørsmål
  • Fysiske problemer/skader knyttet til gange eller sykling
  • VO2Max under 45 ml/kg/min for menn og 40 ml/kg/min for kvinner
  • Allergi mot sulfamedisiner
  • Eksisterende hjerte- og eller lungesykdommer
  • Gravid eller ammende
  • Historie om varmesykdom eller varmeskade
  • Historie med nyrestein eller kroniske nyreproblemer
  • Anamnese med ortostatisk hypotensjon, diabetes eller gikt
  • Tar visse medisiner: NSAIDS [anti-inflammatoriske/smertemedisiner], digitalis [en type hjertemedisiner], litium og antidepressiva [medisiner brukt i psykiatrien], antihypertensiva [medisiner for å senke blodtrykket], anti-sopp [medisiner som brukes til å behandle smittsomme former for mugg], kosttilskudd eller antikolinerge legemidler)
  • Ta eventuelle kosttilskudd, spesielt kreatin, 24 timer før studiestart, eller under studien
  • Alkoholforbruk 24 timer før studiestart, eller under studiet
  • Ute av stand til å gi informert samtykke
  • Anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter D Wagner, M.D., University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere