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Biomarcadores para la evaluación no invasiva de la hidratación humana

14 de agosto de 2012 actualizado por: Gaia Medical Institute
Los bajos niveles de deshidratación (la pérdida de agua corporal correspondiente al 2% del peso corporal), deterioran el rendimiento físico y cognitivo y también pueden estar relacionados con una serie de enfermedades crónicas. La prueba estándar utilizada para la evaluación del estado de hidratación es la osmolalidad plasmática. Este análisis de sangre es invasivo, requiere tiempo y equipo de laboratorio y no es preciso para la deshidratación isotónica. El objetivo de este proyecto es determinar si una nueva tecnología molecular, los biomarcadores de perfiles de respuesta al estrés (SRP) basados ​​en la saliva, podrían usarse para el diagnóstico no invasivo de la deshidratación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La deshidratación, o la pérdida de agua corporal, es un problema de salud común durante las operaciones militares, los eventos deportivos y las enfermedades, especialmente en niños y ancianos. Los combatientes se deshidratan con frecuencia cuando entrenan o luchan en ambientes cálidos y montañosos porque el calor y la gran altitud aumentan las pérdidas de agua corporal. Las consecuencias negativas de la deshidratación empeoran a medida que aumenta la pérdida de agua corporal. La deshidratación severa (>10%) es una emergencia que pone en peligro la vida y que puede provocar enfermedades por calor, convulsiones, daño cerebral permanente o la muerte. El tipo más común de deshidratación es causado por la pérdida de sudor durante el trabajo físico intenso o el ejercicio (deshidratación hipertónica). Un tipo diferente de deshidratación puede ser causado por pérdida de sangre, quemaduras, diarrea, vómitos o medicamentos diuréticos utilizados por ejemplo por diabéticos (deshidratación isotónica). A pesar de la importancia crítica del equilibrio adecuado de líquidos para el rendimiento y la salud humanos, no se dispone de una prueba de deshidratación no invasiva conveniente para el campo para ninguna de las formas de deshidratación. El objetivo final de este proyecto es desarrollar una prueba no invasiva conveniente para el campo para ambos tipos de deshidratación. La prueba será sensible al 2 % de deshidratación, un umbral crítico para el deterioro del rendimiento y un punto de decisión estadísticamente válido para la evaluación de la hidratación.

Diseño: Quince voluntarios serán primero euhidratados (bien hidratados) y luego moderadamente deshidratados (2-4%) usando dos procedimientos. Primero, la pérdida de sudor durante el ejercicio en el calor sin líquidos (deshidratación hipertónica). Segundo, micción excesiva estimulada por una pastilla diurética llamada Lasix (deshidratación isotónica). Los biomarcadores de SRP en muestras de saliva se compararán con cambios en el peso corporal y con indicadores de hidratación conocidos en sangre y orina. Los resultados identificarán los mejores biomarcadores de SRP para diagnosticar ambos tipos de deshidratación y compararán la precisión de la nueva prueba de saliva con los indicadores de hidratación existentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • Clinical and Translational Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos en forma aeróbica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Hombres y mujeres entre 18 y 40 años, sanos y en buena forma aeróbica determinados por la prueba de VO2max. Mínimo 45 ml/kg/min para machos y 40 ml/kg/min para hembras
  • Dispuesto a dejar de tomar cualquier bebida alcohólica, tomar todos los suplementos y limitar los medicamentos a los aprobados para el estudio
  • Sin patologías cardíacas valoradas por historia clínica y superación del PAR-Q
  • Completar y aprobar el examen médico.

Criterio de exclusión:

  • Respuesta positiva a cualquier pregunta de PAR-Q
  • Problemas físicos/lesiones asociadas con caminar o andar en bicicleta
  • VO2Max por debajo de 45 ml/kg/min para hombres y 40 ml/kg/min para mujeres
  • Alergia a las sulfonamidas
  • Condiciones cardíacas o pulmonares existentes
  • embarazada o amamantando
  • Historial de enfermedad por calor o lesión por calor
  • Antecedentes de cálculos renales o problemas renales crónicos.
  • Antecedentes de hipotensión ortostática, diabetes o gota.
  • Tomar ciertos medicamentos: AINE [antiinflamatorios/medicamentos para el dolor], digitálicos [un tipo de medicamento para el corazón], litio y antidepresivos [medicamentos utilizados en psiquiatría], antihipertensivos [medicamentos para bajar la presión arterial], antifúngicos [medicamentos utilizados para tratar el tipo de moho infeccioso], suplementos o fármacos anticolinérgicos)
  • Tomar cualquier suplemento, particularmente creatina en las 24 horas antes del inicio del estudio, o durante el estudio.
  • Consumo de alcohol 24 horas antes del inicio del estudio, o durante el estudio
  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • Anemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter D Wagner, M.D., University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DM102745

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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