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用于人体水合作用无创评估的生物标志物

2012年8月14日 更新者:Gaia Medical Institute
低水平脱水(身体水分流失相当于体重的 2%)会降低身体和认知能力,还可能与许多慢性病有关。 用于评估水合状态的标准测试是血浆渗透压。 这种血液测试是侵入性的,需要时间和实验室设备,并且对等渗脱水不准确。 该项目的目标是确定一种新的分子技术,即基于唾液的压力反应分析 (SRP) 生物标志物,是否可用于脱水的非侵入性诊断。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

脱水或身体水分流失是军事行动、体育赛事和疾病期间常见的健康问题,尤其是儿童和老年人。 在炎热的山区环境中训练或战斗时,战士经常会脱水,因为高温和高海拔会增加体内水分流失。 随着身体水分流失的增加,脱水的负面影响会恶化。 严重脱水 (>10%) 是危及生命的紧急情况,可能导致热病、癫痫、永久性脑损伤或死亡。 最常见的脱水类型是由重体力劳动或运动期间的汗液流失引起的(高渗性脱水)。 失血、烧伤、腹泻、呕吐或糖尿病患者使用的利尿剂会导致不同类型的脱水(等渗性脱水)。 尽管适当的体液平衡对人体表现和健康至关重要,但对于任何一种脱水形式,都没有现场简便的非侵入性脱水测试。 该项目的最终目标是为两种类型的脱水开发一种现场权宜的非侵入性测试。 该测试将对 2% 的脱水敏感,这是性能受损的临界阈值和水合作用评估的统计有效决策点。

设计:15 名志愿者将使用两个程序首先进行充分水化(充分水化),然后适度脱水 (2-4%)。 首先,在没有液体的高温下运动时会出汗(高渗性脱水)。 其次,利尿剂 Lasix(等渗脱水)会刺激排尿过多。 唾液样本中的 SRP 生物标志物将与体重变化以及血液和尿液中已知的水合指标进行比较。 结果将确定用于诊断两种类型脱水的最佳 SRP 生物标志物,并将新唾液测试的准确性与现有水合指标进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92037
        • Clinical and Translational Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有氧健康的人

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书
  • 18-40 岁之间的男性和女性,通过 VO2max 测试确定健康和有氧运动。 男性最低 45 毫升/公斤/分钟,女性最低 40 毫升/公斤/分钟
  • 愿意停止饮用任何酒精饮料,服用所有补充剂并将药物限制在批准用于研究的范围内
  • 没有通过病史评估和通过 PAR-Q 的心脏病
  • 完成并通过体检

排除标准:

  • 积极回答任何 PAR-Q 问题
  • 与步行或骑自行车相关的身体问题/伤害
  • 男性最大摄氧量低于 45 毫升/公斤/分钟,女性低于 40 毫升/公斤/分钟
  • 对磺胺类药物过敏
  • 现有的心脏和/或肺部疾病
  • 怀孕或哺乳
  • 热病或热损伤史
  • 肾结石或慢性肾脏病史
  • 直立性低血压、糖尿病或痛风病史
  • 服用某些药物:NSAIDS [抗炎/止痛药]、洋地黄 [一种心脏药物]、锂和抗抑郁药 [用于精神病学的药物]、抗高血压药 [降低血压的药物]、抗真菌药[用于治疗感染性霉菌的药物]、补充剂或抗胆碱能药物)
  • 在研究开始前 24 小时内或研究期间服用任何补充剂,尤其是肌酸
  • 研究开始前 24 小时或研究期间的饮酒量
  • 无法给予知情同意
  • 贫血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter D Wagner, M.D.、University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月6日

首次发布 (估计)

2012年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月14日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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