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Biomarker für die nichtinvasive Beurteilung der menschlichen Hydratation

14. August 2012 aktualisiert von: Gaia Medical Institute
Eine geringe Austrocknung (der Verlust von Körperwasser entspricht 2 % des Körpergewichts) verschlechtert die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit und kann auch mit einer Reihe chronischer Krankheiten in Verbindung gebracht werden. Der Standardtest zur Beurteilung des Hydratationsstatus ist die Plasmaosmolalität. Dieser Bluttest ist invasiv, erfordert Zeit und Laborgeräte und ist für die isotonische Dehydration nicht genau. Das Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob eine neue Molekulartechnologie, speichelbasierte Stress Response Profiling (SRP) Biomarker, für die nicht-invasive Diagnose von Dehydration verwendet werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dehydrierung oder der Verlust von Körperwasser ist ein häufiges Gesundheitsproblem bei Militäreinsätzen, Sportveranstaltungen und Krankheiten, insbesondere bei Kindern und älteren Menschen. Kriegskämpfer dehydrieren häufig, wenn sie in heißen und bergigen Umgebungen trainieren oder kämpfen, da Hitze und große Höhen den Körperwasserverlust erhöhen. Die negativen Folgen der Dehydrierung verschärfen sich mit zunehmendem Körperwasserverlust. Schwere Dehydrierung (>10 %) ist ein lebensbedrohlicher Notfall, der zu Hitzschlag, Krampfanfällen, dauerhaften Hirnschäden oder zum Tod führen kann. Die häufigste Art der Dehydratation wird durch Schweißverlust bei schwerer körperlicher Arbeit oder körperlicher Betätigung verursacht (hypertonische Dehydratation). Eine andere Art von Dehydration kann durch Blutverlust, Verbrennungen, Durchfall, Erbrechen oder harntreibende Medikamente verursacht werden, die beispielsweise von Diabetikern eingenommen werden (isotonische Dehydratation). Trotz der entscheidenden Bedeutung eines angemessenen Flüssigkeitsgleichgewichts für die menschliche Leistungsfähigkeit und Gesundheit ist für keine der beiden Formen der Dehydratation ein praxistauglicher, nicht-invasiver Dehydratationstest verfügbar. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines praxistauglichen, nicht-invasiven Tests für beide Arten der Dehydratation. Der Test reagiert empfindlich auf 2 % Dehydratation, eine kritische Schwelle für Leistungsbeeinträchtigungen und einen statistisch validen Entscheidungspunkt für die Hydratationsbewertung.

Design: Fünfzehn Freiwillige werden zuerst euhydriert (gut hydriert) und dann mäßig dehydriert (2-4%) unter Verwendung von zwei Verfahren. Erstens Schweißverlust während des Trainings in der Hitze ohne Flüssigkeit (hypertonische Dehydratation). Zweitens, übermäßiges Wasserlassen, das durch eine harntreibende Pille namens Lasix (isotonische Dehydration) stimuliert wird. SRP-Biomarker in Speichelproben werden mit Veränderungen des Körpergewichts und mit bekannten Hydratationsindikatoren in Blut und Urin verglichen. Die Ergebnisse werden die besten SRP-Biomarker für die Diagnose beider Arten von Dehydration identifizieren und die Genauigkeit des neuen Speicheltests mit den bestehenden Hydratationsindikatoren vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Clinical and Translational Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aerob fitte Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Männer und Frauen zwischen 18 und 40, gesund und aerob fit, bestimmt durch VO2max-Test. Mindestens 45 ml/kg/min für Männer und 40 ml/kg/min für Frauen
  • Bereit, keine alkoholischen Getränke mehr zu trinken, alle Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen und Medikamente auf die für die Studie zugelassenen zu beschränken
  • Keine Herzerkrankungen, die anhand der Anamnese festgestellt wurden und den PAR-Q bestanden haben
  • Medizinische Prüfung absolvieren und bestehen

Ausschlusskriterien:

  • Positive Antwort auf alle PAR-Q-Fragen
  • Körperliche Probleme/Verletzungen im Zusammenhang mit Gehen oder Radfahren
  • VO2Max unter 45 ml/kg/min für Männer und 40 ml/kg/min für Frauen
  • Allergie gegen Sulfonamide
  • Bestehende Herz- und/oder Lungenerkrankungen
  • Schwanger oder stillend
  • Geschichte der Hitzekrankheit oder Hitzeverletzung
  • Vorgeschichte von Nierensteinen oder chronischen Nierenproblemen
  • Vorgeschichte von orthostatischer Hypotonie, Diabetes oder Gicht
  • Einnahme bestimmter Medikamente: NSAIDS [entzündungshemmende/Schmerzmittel], Digitalis [eine Art Herzmedikament], Lithium und Antidepressiva [Medikamente, die in der Psychiatrie verwendet werden], Antihypertensiva [Medikamente zur Senkung des Blutdrucks], Antimykotika [Medikamente zur Behandlung von infektiösen Schimmelpilzen], Nahrungsergänzungsmittel oder Anticholinergika)
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, insbesondere Kreatin, 24 Stunden vor Beginn der Studie oder während der Studie
  • Alkoholkonsum 24 Stunden vor Studienbeginn oder während der Studie
  • Unfähig, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Anämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter D Wagner, M.D., University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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