Biomarkers voor niet-invasieve beoordeling van menselijke hydratatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uitdroging, of het verlies van lichaamsvocht, is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem tijdens militaire operaties, atletiekevenementen en ziekte, vooral bij kinderen en ouderen. Warfighters raken vaak uitgedroogd tijdens het trainen of vechten in hete en bergachtige omgevingen, omdat hitte en grote hoogte het verlies van lichaamsvocht vergroten. De negatieve gevolgen van uitdroging verergeren naarmate het verlies van lichaamsvocht toeneemt. Ernstige uitdroging (>10%) is een levensbedreigende noodsituatie die kan leiden tot hitteziekte, epileptische aanvallen, blijvende hersenbeschadiging of de dood. De meest voorkomende vorm van uitdroging wordt veroorzaakt door zweetverlies tijdens zware lichamelijke arbeid of inspanning (hypertone dehydratie). Een ander type uitdroging kan worden veroorzaakt door bloedverlies, brandwonden, diarree, braken of diuretica die bijvoorbeeld door diabetici worden gebruikt (isotone dehydratie). Ondanks het cruciale belang van een goede vochtbalans voor menselijke prestaties en gezondheid, is er voor geen van beide vormen van uitdroging een geschikte, niet-invasieve uitdrogingstest beschikbaar. Het uiteindelijke doel van dit project is het ontwikkelen van een in het veld bruikbare, niet-invasieve test voor beide soorten uitdroging. De test is gevoelig voor 2% uitdroging, een kritieke drempel voor prestatiestoornissen en een statistisch valide beslissingspunt voor hydratatiebeoordeling.
Opzet: Vijftien vrijwilligers worden eerst geëuhydrateerd (goed gehydrateerd) en vervolgens matig gedehydrateerd (2-4%) met behulp van twee procedures. Ten eerste zweetverlies tijdens inspanning in de hitte zonder vocht (hypertone uitdroging). Ten tweede, overmatig urineren gestimuleerd door een diuretische pil genaamd Lasix (isotone uitdroging). SRP-biomarkers in speekselmonsters zullen worden vergeleken met veranderingen in lichaamsgewicht en met bekende hydratatie-indicatoren in bloed en urine. De resultaten zullen de beste SRP-biomarkers identificeren voor het diagnosticeren van beide soorten uitdroging en de nauwkeurigheid van de nieuwe speekseltest vergelijken met de bestaande hydratatie-indicatoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
- Clinical and Translational Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming
- Mannen en vrouwen tussen 18-40, gezond en aerobisch fit bepaald door VO2max-test. Minimaal 45 ml/kg/min voor reuen en 40 ml/kg/min voor teven
- Bereid om te stoppen met het drinken van alcoholische dranken, het nemen van alle supplementen en het beperken van medicijnen tot die welke zijn goedgekeurd voor de studie
- Geen hartaandoeningen beoordeeld door medische geschiedenis en geslaagd voor de PAR-Q
- Voltooi en slaag voor medisch examen
Uitsluitingscriteria:
- Positieve reactie op eventuele PAR-Q vragen
- Lichamelijke problemen/blessures die samenhangen met lopen of fietsen
- VO2Max lager dan 45 ml/kg/min voor mannen en 40 ml/kg/min voor vrouwen
- Allergie voor sulfamedicijnen
- Bestaande hart- en of longaandoeningen
- Zwanger of borstvoeding
- Geschiedenis van hitteziekte of hitteletsel
- Geschiedenis van nierstenen of chronische nierproblemen
- Geschiedenis van orthostatische hypotensie, diabetes of jicht
- Bepaalde medicijnen gebruiken: NSAID's [ontstekingsremmers/pijnstillers], digitalis [een soort hartmedicatie], lithium en antidepressiva [medicijnen die in de psychiatrie worden gebruikt], antihypertensiva [medicijnen om de bloeddruk te verlagen], antischimmelmiddelen [medicijnen die worden gebruikt om infectieuze schimmels te behandelen], supplementen of anticholinergica)
- Eventuele supplementen, met name creatine, 24 uur voor aanvang van het onderzoek of tijdens het onderzoek innemen
- Alcoholgebruik 24 uur voor aanvang van het onderzoek, of tijdens het onderzoek
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bloedarmoede
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter D Wagner, M.D., University of California, San Diego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DM102745
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .