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Biomarcadores para avaliação não invasiva da hidratação humana

14 de agosto de 2012 atualizado por: Gaia Medical Institute
Baixos níveis de desidratação (perda de água corporal correspondente a 2% do peso corporal) deterioram o desempenho físico e cognitivo e também podem estar associados a uma série de doenças crônicas. O teste padrão utilizado para avaliação do estado de hidratação é a osmolaridade plasmática. Este exame de sangue é invasivo, requer tempo e equipamento de laboratório e não é preciso para desidratação isotônica. O objetivo deste projeto é determinar se uma nova tecnologia molecular, biomarcadores baseados em saliva, Stress Response Profiling (SRP), poderia ser usada para diagnósticos não invasivos de desidratação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A desidratação, ou perda de água corporal, é um problema de saúde comum durante operações militares, eventos atléticos e doenças, principalmente em crianças e idosos. Os combatentes freqüentemente ficam desidratados ao treinar ou lutar em ambientes quentes e montanhosos porque o calor e a altitude aumentam as perdas de água corporal. As consequências negativas da desidratação pioram à medida que as perdas de água corporal aumentam. Desidratação grave (>10%) é uma emergência com risco de vida que pode resultar em doença causada pelo calor, convulsões, danos cerebrais permanentes ou morte. O tipo mais comum de desidratação é causado pela perda de suor durante trabalho físico pesado ou exercício (desidratação hipertônica). Um tipo diferente de desidratação pode ser causado por perda de sangue, queimaduras, diarreia, vômitos ou diuréticos usados, por exemplo, por diabéticos (desidratação isotônica). Apesar da importância crítica do equilíbrio hídrico adequado para o desempenho e a saúde humanos, nenhum teste de desidratação não invasivo e prático está disponível para qualquer uma das formas de desidratação. O objetivo final deste projeto é desenvolver um teste prático e não invasivo para ambos os tipos de desidratação. O teste será sensível a 2% de desidratação, um limite crítico para comprometimento do desempenho e um ponto de decisão estatisticamente válido para avaliação de hidratação.

Delineamento: Quinze voluntários serão primeiro euhidratados (bem hidratados) e depois moderadamente desidratados (2-4%) usando dois procedimentos. Primeiro, perda de suor durante o exercício no calor sem líquidos (desidratação hipertônica). Segundo, micção excessiva estimulada por uma pílula diurética chamada Lasix (desidratação isotônica). Os biomarcadores SRP em amostras de saliva serão comparados com mudanças no peso corporal e com indicadores de hidratação conhecidos no sangue e na urina. Os resultados irão identificar os melhores biomarcadores SRP para diagnosticar ambos os tipos de desidratação e comparar a precisão do novo teste de saliva com os indicadores de hidratação existentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • Clinical and Translational Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos em forma aeróbica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Formulário de consentimento informado assinado
  • Homens e mulheres entre 18 e 40 anos, saudáveis ​​e aptos aeróbiamente determinados pelo teste de VO2max. Mínimo de 45 ml/kg/min para homens e 40 ml/kg/min para mulheres
  • Disposto a parar de beber qualquer bebida alcoólica, tomar todos os suplementos e limitar os medicamentos aos aprovados para o estudo
  • Nenhuma condição cardíaca avaliada pelo histórico médico e aprovação no PAR-Q
  • Concluir e passar no exame médico

Critério de exclusão:

  • Resposta positiva a qualquer pergunta PAR-Q
  • Problemas/lesões físicas associadas a caminhar ou andar de bicicleta
  • VO2Max abaixo de 45 ml/kg/min para homens e 40 ml/kg/min para mulheres
  • Alergia a sulfas
  • Condições cardíacas e/ou pulmonares existentes
  • Grávida ou amamentando
  • História de doença causada pelo calor ou lesão causada pelo calor
  • Histórico de cálculos renais ou problemas renais crônicos
  • História de hipotensão ortostática, diabetes ou gota
  • Tomar certos medicamentos: AINEs [medicamentos antiinflamatórios/para dor], digitálicos [um tipo de medicamento para o coração], lítio e antidepressivos [medicamentos usados ​​em psiquiatria], anti-hipertensivos [medicamentos para baixar a pressão arterial], antifúngicos [medicamentos usados ​​para tratar o tipo de mofo infeccioso], suplementos ou drogas anticolinérgicas)
  • Tomar quaisquer suplementos, particularmente creatina 24 horas antes do início do estudo, ou durante o estudo
  • Consumo de álcool 24 horas antes do início do estudo, ou durante o estudo
  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Anemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter D Wagner, M.D., University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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