身体活動と胃腸の検査
加速度計を使用して、外来での胃腸検査の結果を身体活動と比較する観察研究。
これは観察研究であり、加速度計を使用して外来胃腸検査の結果と身体活動を比較することを目的としています。 外来研究とは、多くの場合病院環境の外で患者を自由に監視する研究を指します。 このために研究者らは、耳の後ろに装着する軽量 (7.4g) の 3 軸加速度計を使用します。
仮説 1 外来食道 pH モニタリングまたはカプセル内視鏡検査中に患者が行う身体活動の量や性質には変化はありません。
仮説 2 身体活動レベルと胃腸通過の速度の間には相関関係はありません。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
カプセル内視鏡検査の場合、研究者らは、身体活動が胃腸管を通過するカプセルの速度にどのような影響を与えるかに興味を持っています。 カプセル内視鏡では、従来の内視鏡では到達できない腸の部分を画像化するために、患者がカメラを内蔵した錠剤を飲み込む必要があります。 急速な通過により粘膜の視覚化が不十分になる可能性があり、調査の感度が低下します。
食道 pH モニタリングでは、患者が通常と同じように行動して、標準的な 1 日を表す測定値を生成することが重要です。 加速度計を使用することで、調査員は調査中に行われた身体活動の量と性質を前日または一週間のそれと比較できます。 さらに、取得した動作データをさらに分析することで、特定の活動や体の向きと pH 測定値を関連付けることができ、患者の状態の病態生理学についてより深い洞察を得ることができます。
研究はインペリアル・カレッジ・トラストの医療外来サービスで6~9カ月かけて実施される。 カプセル内視鏡検査または外来食道モニタリングを受けているすべての患者は、参加を検討するよう求められます。 患者は調査の 2 日前までに eAR センサーを受け取り、調査が終了するまで (睡眠中は不可) 装着するよう求められます。 カプセル内視鏡検査には通常 12 時間未満かかりますが、pH モニタリングには 24 ~ 48 時間かかります。 参加しても、受けるケアの標準や種類に違いはありません。センサー データは追加です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 計画された24時間食道pHモニタリング研究またはカプセル内視鏡検査
除外基準:
- 以前にカプセル内視鏡検査または外来食道pH検査を受けている
- 現在病院に入院中
- 重度の運動障害(自力で歩くことも動くこともできない)
- 18歳未満または65歳以上
- eAR センサーを物理的に装着できない(例: 両側補聴器または特に小さな耳)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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カプセル内視鏡検査
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24時間の食道pH検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の変化 (%)
時間枠:ベースライン (2 日間の平均) とテスト日 (pH モニタリング中) の差
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主要な結果の尺度は、研究期間を通じて参加者が行った身体活動の量です。 参加者の動作データは、eAR センサーの 3 軸加速度計を使用して収集されます。 信号処理手法を使用して、生データから数値の形で活動指標を生成します。 活動レベルは、1 分間隔で、安静時、低強度、中強度、または高強度の活動に分類されました。 活動レベルは参加者ごとに調整され、活動を四分位に分類し、最も非活動的なものを「安静」、第 2 四分位を「低強度」、第 3 四分位を「中強度」、上位四分位を「高強度」とラベル付けしました。 これにより、調査中にアクティビティを比較するためのパーソナライズされたアクティビティ プロファイルが提供されました。 |
ベースライン (2 日間の平均) とテスト日 (pH モニタリング中) の差
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常活動の相対強度の変化 (%)
時間枠:ベースライン (2 日間の平均) とテスト日 (pH モニタリング中) の差
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安静時(座っているのと同等の活動)、低強度の活動(ゆっくりとした散歩と同等の活動)、中程度の活動(早歩きと同等の活動)および高強度の活動(ランニングと同等の活動)の変化を測定します。 被験者固有の活動強度の四分位を含めて計算され、比較されました。 |
ベースライン (2 日間の平均) とテスト日 (pH モニタリング中) の差
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Richard M Kwasnicki, BSc Hons、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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