Atividade Física e Investigações Gastrointestinais
Um estudo observacional para comparar os resultados das investigações gastrointestinais ambulatoriais com a atividade física usando acelerometria.
Este é um estudo observacional, que visa comparar os resultados das investigações gastrointestinais ambulatoriais com a atividade física usando acelerometria. Um estudo ambulatorial refere-se àquele em que o paciente é monitorado livremente, muitas vezes fora do ambiente hospitalar. Para isso, os investigadores usarão um acelerômetro triaxial leve (7,4 g) colocado atrás da orelha.
Hipótese 1 Não há mudança na quantidade ou natureza da atividade física realizada pelos pacientes durante a pHmetria esofágica ambulatorial ou cápsula endoscópica.
Hipótese 2 Não há correlação entre os níveis de atividade física e a velocidade do trânsito gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para cápsula endoscópica, os investigadores estão interessados em como a atividade física afeta a velocidade do trânsito da cápsula através do trato GI. A cápsula endoscópica envolve um paciente engolindo uma pílula que contém uma câmera, a fim de visualizar as partes do intestino que um endoscópio convencional não consegue alcançar. Um trânsito rápido pode resultar em visualização insuficiente da mucosa, o que reduziria a sensibilidade da investigação.
Para o monitoramento do pH esofágico, é essencial que o paciente se comporte como faria normalmente para produzir medições que representem um dia padrão. Usando acelerometria, os investigadores podem comparar a quantidade e a natureza da atividade física realizada durante a investigação com a do dia ou semana anterior. Além disso, uma análise mais aprofundada dos dados de movimento capturados nos permitirá correlacionar atividades específicas e orientação corporal com leituras de pH para obter uma melhor percepção da fisiopatologia da condição de um paciente.
Os estudos serão conduzidos durante 6-9 meses no serviço ambulatorial do Imperial College Trust. Todos os pacientes submetidos à cápsula endoscópica ou monitoramento esofágico ambulatorial serão convidados a considerar a participação. Os pacientes receberão o sensor eAR até 2 dias antes da investigação e serão solicitados a usá-lo até o final da investigação (não durante o sono). A cápsula endoscópica normalmente leva menos de 12 horas, e o monitoramento do pH leva entre 24 e 48 horas. A participação não faz diferença no padrão ou tipo de atendimento que receberá, os dados do sensor são adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudo planejado de monitoramento do pH esofágico de 24 horas ou cápsula endoscópica
Critério de exclusão:
- Foi submetido a cápsula endoscópica anterior ou teste de pH esofágico ambulatorial
- Atualmente internado em hospital
- Distúrbio de mobilidade grave (incapaz de andar ou se mobilizar de forma independente)
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 65
- Fisicamente incapaz de usar o sensor eAR (ex. aparelhos auditivos bilaterais ou orelhas particularmente pequenas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cápsula endoscópica
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Estudo de pH esofágico de 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de atividade física (%)
Prazo: Diferença entre a linha de base (média de 2 dias) e o dia do teste (durante o monitoramento do pH)
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A medida de resultado primário é a quantidade de atividade física realizada pelos participantes durante o período do estudo. Os dados de movimento do participante serão coletados usando um acelerômetro triaxial no sensor eAR. Métodos de processamento de sinal serão usados para produzir um índice de atividade na forma de um valor numérico, a partir dos dados brutos. Os níveis de atividade foram agrupados em intervalos de 1 minuto em atividade de repouso, baixa, moderada ou alta intensidade. Os níveis de atividade foram calibrados para cada participante, classificando a atividade em quartis, onde a maior inatividade foi rotulada como 'Repouso', 2º quartil 'baixa intensidade', 3º quartil 'intensidade moderada' e quartil superior 'alta intensidade'. Isso forneceu um perfil de atividade personalizado com o qual comparar a atividade durante a investigação. |
Diferença entre a linha de base (média de 2 dias) e o dia do teste (durante o monitoramento do pH)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade relativa das atividades diárias (%)
Prazo: Diferença entre a linha de base (média de 2 dias) e o dia do teste (durante o monitoramento do pH)
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Medindo as mudanças em repouso (atividade equivalente a sentar), baixa (atividade equivalente a uma caminhada lenta), moderada (atividade equivalente a uma caminhada rápida) e atividade de alta intensidade (atividade equivalente a correr). Incluindo quartis de intensidade de atividade específicos do sujeito, foram calculados e comparados. |
Diferença entre a linha de base (média de 2 dias) e o dia do teste (durante o monitoramento do pH)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard M Kwasnicki, BSc Hons, Imperial College London
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRO1766
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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