Actividad Física e Investigaciones Gastrointestinales
Un estudio observacional para comparar los resultados de las investigaciones gastrointestinales ambulatorias con la actividad física mediante acelerometría.
Este es un estudio observacional, cuyo objetivo es comparar los resultados de las investigaciones gastrointestinales ambulatorias con la actividad física mediante acelerometría. Un estudio ambulatorio se refiere a aquel en el que el paciente es monitoreado libremente, a menudo fuera del entorno hospitalario. Para ello, los investigadores utilizarán un acelerómetro triaxial ligero (7,4 g) que se coloca detrás de la oreja.
Hipótesis 1 No hay cambios en la cantidad o la naturaleza de la actividad física realizada por los pacientes durante la monitorización ambulatoria del pH esofágico o la cápsula endoscópica.
Hipótesis 2 No existe correlación entre los niveles de actividad física y la velocidad del tránsito gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para la cápsula endoscópica, los investigadores están interesados en cómo la actividad física afecta la velocidad del tránsito de la cápsula a través del tracto GI. La cápsula endoscópica involucra a un paciente que traga una píldora que contiene una cámara para obtener imágenes de las partes del intestino que un endoscopio convencional no puede alcanzar. Un tránsito rápido puede resultar en una visualización mucosa insuficiente, lo que reduciría la sensibilidad de la investigación.
Para la monitorización del pH esofágico, es esencial que el paciente se comporte como lo haría normalmente para producir mediciones que representen un día estándar. Usando la acelerometría, los investigadores pueden comparar la cantidad y la naturaleza de la actividad física realizada a lo largo de la investigación con la del día o la semana anterior. Además, el análisis adicional de los datos de movimiento capturados nos permitirá correlacionar actividades específicas y la orientación del cuerpo con las lecturas de pH para obtener una mejor comprensión de la fisiopatología de la condición de un paciente.
Los estudios se llevarán a cabo durante 6 a 9 meses en el servicio médico ambulatorio de Imperial College Trust. Se pedirá a todos los pacientes que se sometan a endoscopia con cápsula o monitorización esofágica ambulatoria que consideren participar. Los pacientes recibirán el sensor eAR hasta 2 días antes de su investigación y se les pedirá que lo usen hasta el final de su investigación (no mientras duermen). La cápsula endoscópica normalmente toma menos de 12 horas y el monitoreo del pH toma entre 24 y 48 horas. La participación no hace ninguna diferencia en el estándar o tipo de atención que recibirán, los datos del sensor son adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudio planificado de monitoreo de pH esofágico de 24 horas o cápsula endoscópica
Criterio de exclusión:
- Sometido a cápsula endoscópica previa o prueba ambulatoria de pH esofágico
- Actualmente internado en un hospital
- Trastorno grave de la movilidad (incapaz de caminar o movilizarse de forma independiente)
- Edad menor de 18 años o mayor de 65
- Físicamente incapaz de usar el sensor EAR (p. audífonos bilaterales u orejas particularmente pequeñas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cápsula endoscópica
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Estudio de pH esofágico de 24 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de actividad física (%)
Periodo de tiempo: Diferencia entre la línea de base (promedio de 2 días) y el día de la prueba (durante el monitoreo del pH)
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La medida de resultado primaria es la cantidad de actividad física realizada por los participantes a lo largo del período de estudio. Los datos de movimiento de los participantes se recopilarán mediante un acelerómetro triaxial en el sensor eAR. Se utilizarán métodos de procesamiento de señales para generar un índice de actividad en forma de valor numérico a partir de los datos sin procesar. Los niveles de actividad se agruparon en intervalos de 1 minuto en actividad tranquila, de intensidad baja, moderada o alta. Los niveles de actividad se calibraron para cada participante, clasificando la actividad en cuartiles, donde la mayor inactividad se denominó 'Descanso', 2.º cuartil 'baja intensidad', 3.er cuartil 'intensidad moderada' y cuartil superior 'alta intensidad'. Esto proporcionó un perfil de actividad personalizado con el que comparar la actividad durante la investigación. |
Diferencia entre la línea de base (promedio de 2 días) y el día de la prueba (durante el monitoreo del pH)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Intensidad Relativa de las Actividades Diarias (%)
Periodo de tiempo: Diferencia entre la línea de base (promedio de 2 días) y el día de la prueba (durante el monitoreo del pH)
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Medición de los cambios en la actividad de descanso (actividad equivalente a sentarse), baja (actividad equivalente a una caminata lenta), moderada (actividad equivalente a una caminata rápida) y alta intensidad (actividad equivalente a correr). Se calcularon y compararon los cuartiles de intensidad de actividad específicos del sujeto incluidos. |
Diferencia entre la línea de base (promedio de 2 días) y el día de la prueba (durante el monitoreo del pH)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard M Kwasnicki, BSc Hons, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CRO1766
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