Fyysinen aktiivisuus ja maha-suolikanavan tutkimukset
Havaintotutkimus, jossa verrataan ambulatoristen maha-suolikanavan tutkimusten tuloksia fyysiseen aktiivisuuteen kiihtyvyysmittarilla.
Tämä on havaintotutkimus, jonka tavoitteena on verrata ambulatoristen maha-suolikanavan tutkimusten tuloksia fyysiseen aktiivisuuteen kiihtyvyysmittauksen avulla. Ambulatorisella tutkimuksella tarkoitetaan tutkimusta, jossa potilasta seurataan vapaasti, usein sairaalaympäristön ulkopuolella. Tätä varten tutkijat käyttävät kevyttä (7,4 g) kolmiakselista kiihtyvyysanturia, jota pidetään korvan takana.
Hypoteesi 1 Potilaiden fyysisen aktiivisuuden määrä tai luonne ei muutu ruokatorven ambulatorisen pH-valvonnan tai kapseliendoskopian aikana.
Hypoteesi 2 Fyysisen aktiivisuuden ja maha-suolikanavan kulkunopeuden välillä ei ole korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kapseliendoskopiassa tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, kuinka fyysinen aktiivisuus vaikuttaa kapselin kulkunopeuteen ruoansulatuskanavan läpi. Kapseliendoskopiassa potilas nielee kameran sisältävän pillerin kuvatakseen ne suolen osat, joihin tavanomaisella endoskoopilla ei päästä. Nopea kulku voi johtaa riittämättömään limakalvojen visualisointiin, mikä vähentäisi tutkimuksen herkkyyttä.
Ruokatorven pH:n seurannassa on olennaista, että potilas käyttäytyy normaalisti tuottaakseen mittauksia, jotka edustavat normaalia päivää. Kiihtyvyysmittauksen avulla tutkijat voivat verrata koko tutkimuksen aikana suoritetun fyysisen aktiivisuuden määrää ja luonnetta edellisen päivän tai viikon vastaavaan. Lisäksi kaapattujen liiketietojen lisäanalyysi antaa meille mahdollisuuden korreloida tiettyjä aktiviteetteja ja kehon suuntausta pH-lukemiin saadakseen paremman käsityksen potilaan tilan patofysiologiasta.
Opinnot suoritetaan 6-9 kuukauden ajan Imperial College Trustin lääketieteellisessä avohoitopalvelussa. Kaikkia potilaita, joille tehdään kapseliendoskopia tai ruokatorven ambulatorinen seuranta, pyydetään harkitsemaan osallistumista. Potilaat saavat eAR-anturin enintään 2 päivää ennen tutkimusta, ja heitä pyydetään käyttämään sitä tutkimuksen loppuun asti (ei nukkuessaan). Kapselin endoskopia kestää normaalisti alle 12 tuntia ja pH:n seuranta 24-48 tuntia. Osallistuminen ei vaikuta heidän saamansa hoidon standardiin tai tyyppiin, anturitiedot ovat lisätietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu 24 tunnin ruokatorven pH-seurantatutkimus tai kapselin endoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kapselin endoskopia tai ambulatorinen ruokatorven pH-testi
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa
- Vaikea liikkumishäiriö (ei pysty kävelemään tai liikkumaan itsenäisesti)
- Ikä alle 18 tai yli 65 vuotta
- Fyysisesti kykenemätön käyttämään eAR-anturia (esim. kahdenväliset kuulolaitteet tai erityisen pienet korvat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kapselin endoskopia
|
|
24 tunnin ruokatorven pH-tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos (%)
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen (2 päivän keskiarvo) ja testipäivän (pH-monitoroinnin aikana) välillä
|
Ensisijainen tulosmittari on osallistujien harjoittama fyysinen aktiivisuus koko tutkimusjakson aikana. Osallistujan liiketiedot kerätään käyttämällä eAR-anturin triaksiaalista kiihtyvyysanturia. Signaalinkäsittelymenetelmillä tuotetaan raakatiedoista aktiivisuusindeksi numeerisen arvon muodossa. Aktiivisuus ryhmiteltiin 1 minuutin välein levolliseen, matalaan, kohtalaiseen tai korkean intensiteetin toimintaan. Aktiivisuustasot kalibroitiin kullekin osallistujalle ja toiminnan luokitteleminen kvartiileihin, joissa eniten passiivisuutta merkittiin 'Levollinen', 2. kvartiili "matala intensiteetti", 3. kvartiili "kohtalainen intensiteetti" ja ylempi kvartiili "korkea intensiteetti". Tämä tarjosi henkilökohtaisen toimintaprofiilin, johon voit verrata toimintaa tutkimuksen aikana. |
Ero lähtötilanteen (2 päivän keskiarvo) ja testipäivän (pH-monitoroinnin aikana) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisen toiminnan suhteellisessa intensiteetissä (%)
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteen (2 päivän keskiarvo) ja testipäivän (pH-monitoroinnin aikana) välillä
|
Muutosten mittaaminen levossa (aktiivisuus vastaa istumista), matalassa (aktiivisuus vastaa hidasta kävelyä), kohtalaista (aktiivisuus vastaa reipasta kävelyä) ja korkean intensiteetin aktiivisuudessa (juoksua vastaava aktiivisuus). Ainekohtaiset aktiivisuuden intensiteettikvartiilit mukaan lukien laskettiin ja verrattiin. |
Ero lähtötilanteen (2 päivän keskiarvo) ja testipäivän (pH-monitoroinnin aikana) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard M Kwasnicki, BSc Hons, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO1766
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .