신체 활동 및 위장관 조사
가속도 측정법을 이용한 외래 위장관 조사 결과와 신체 활동을 비교하기 위한 관찰 연구.
이것은 가속도계를 사용하여 외래 위장 조사의 결과를 신체 활동과 비교하는 것을 목표로 하는 관찰 연구입니다. 외래 연구는 종종 병원 환경 밖에서 환자를 자유롭게 모니터링하는 연구를 말합니다. 이를 위해 조사관은 귀 뒤에 착용하는 경량(7.4g) 3축 가속도계를 사용합니다.
가설 1 외래 식도 pH 모니터링 또는 캡슐 내시경 검사 동안 환자가 취하는 신체 활동의 양이나 특성에는 변화가 없습니다.
가설 2 신체 활동 수준과 위장 통과 속도 사이에는 상관관계가 없습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
캡슐 내시경 검사의 경우 조사관은 신체 활동이 위장관을 통한 캡슐 이동 속도에 어떤 영향을 미치는지에 관심이 있습니다. 캡슐 내시경 검사는 기존 내시경이 도달할 수 없는 장 부분을 영상화하기 위해 카메라가 포함된 알약을 환자가 삼키는 것입니다. 빠른 통과는 점막 시각화가 불충분하여 조사의 민감도를 감소시킬 수 있습니다.
식도 pH 모니터링의 경우 환자가 표준일을 나타내는 측정값을 생성하기 위해 정상적으로 행동하는 것이 중요합니다. 가속도계를 사용하여 조사관은 조사 기간 동안 취한 신체 활동의 양과 특성을 전날 또는 그 주와 비교할 수 있습니다. 또한 캡처된 동작 데이터에 대한 추가 분석을 통해 특정 활동 및 신체 방향을 pH 판독값과 연관시켜 환자 상태의 병리생리학에 대한 더 나은 통찰력을 얻을 수 있습니다.
연구는 Imperial College Trust의 의료 외래 환자 서비스에서 6-9개월에 걸쳐 수행됩니다. 캡슐 내시경 검사 또는 외래 식도 모니터링을 받는 모든 환자는 참여를 고려하도록 요청받을 것입니다. 환자는 조사 2일 전까지 eAR 센서를 받게 되며 조사가 끝날 때까지(수면 중이 아님) 착용해야 합니다. 캡슐 내시경 검사는 일반적으로 12시간 미만이 소요되며 pH 모니터링은 24~48시간이 소요됩니다. 참여는 그들이 받게 될 치료의 표준 또는 유형에 차이가 없으며 센서 데이터는 추가적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 계획된 24시간 식도 pH 모니터링 연구 또는 캡슐 내시경 검사
제외 기준:
- 이전 캡슐 내시경 검사 또는 외래 식도 pH 검사를 받은 경우
- 현재 병원 입원 환자
- 심한 이동 장애(독립적으로 걷거나 움직일 수 없음)
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 물리적으로 eAR 센서를 착용할 수 없음(예: 양측 보청기 또는 특히 작은 귀)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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캡슐 내시경
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24시간 식도 pH 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 변화(%)
기간: 기준선(평균 2일)과 시험일(pH 모니터링 중)의 차이
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주요 결과 측정은 연구 기간 동안 참가자가 수행한 신체 활동의 양입니다. 참가자 모션 데이터는 eAR 센서의 3축 가속도계를 사용하여 수집됩니다. 원시 데이터에서 수치 형태의 활동 지표를 생성하기 위해 신호 처리 방법이 사용됩니다. 활동 수준은 1분 간격으로 편안한 활동, 낮음, 중간 또는 높은 강도의 활동으로 그룹화되었습니다. 활동 수준은 각 참가자에 대해 보정되어 활동을 사분위수로 분류하고 가장 비활동적인 상태는 '편안함', 2사분위수는 '낮은 강도', 3사분위수는 '보통 강도', 상위 4분위수는 '고강도'로 표시했습니다. 이는 조사 중에 활동을 비교할 개인화된 활동 프로필을 제공했습니다. |
기준선(평균 2일)과 시험일(pH 모니터링 중)의 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 활동의 상대적 강도 변화(%)
기간: 기준선(평균 2일)과 시험일(pH 모니터링 중)의 차이
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휴식(앉아 있는 것과 같은 활동), 낮음(천천히 걷는 것과 같은 활동), 보통(빠르게 걷는 것과 같은 활동) 및 고강도 활동(달리기와 같은 활동)의 변화를 측정합니다. 주제별 활동 강도 사분위수를 포함하여 계산하고 비교했습니다. |
기준선(평균 2일)과 시험일(pH 모니터링 중)의 차이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard M Kwasnicki, BSc Hons, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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