アルコール使用障害における合図誘発性脳活動変化の定量的脳波評価
2016年7月25日 更新者：Ofra Sarid-Segal MD、Boston University
アルコール飲料を見るなど、アルコール関連の手がかりにさらされると、飲酒者のアルコールへの渇望が誘発される可能性があります。
この研究では、(1) アルコール飲料の写真と、(2) 飲酒に関連する場面の想像への曝露が、社会的飲酒の多い人の脳の前頭領域の活動に及ぼす影響を測定します。
この研究は、EEGを使用して飲酒者の合図誘発性の変化を検出できるようにするために必要な方法を開発するために行われています。
このパイロット研究の目的は、大量飲酒者のアルコール関連の合図によって誘発される脳波活動の変化を検出する手順を確立することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地元の参加者はアルコール治療に興味がありません。
説明
包含基準:
- 21歳～70歳までの男女。
- 大量飲酒の履歴: 過去 1 か月間で、一度に少なくとも 5 杯 (男性) または 4 杯 (女性) を飲んだことが少なくとも 8 回あると定義されます。
- 被験者は現在、アルコール使用障害の治療を受けていてはなりません
- 被験者は英語で研究関連の情報とタスクを理解して実行でき、研究手順を完了する意欲を持っていなければなりません。
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければならず、同意時のBACは0.00%でなければなりません。
- 被験者は英語を読む/話す能力を持っている必要があります
除外基準:
- 視覚、嗅覚、または聴覚の重度の障害。アルコール関連の合図に対する反応に重大な変化が生じる可能性があります。
- 現在、アルコール依存症の治療に使用される薬剤、またはアカンプロサート、抗けいれん薬、抗コリン薬、抗精神病薬、ベンゾジアゼピン受容体作動薬、βアドレナリン受容体拮抗薬、ナルトレキソンなどの脳波活動や合図提示に対する反応性を変化させることが知られている薬剤を服用している。
- 重度の脳外傷、発作性障害、脳卒中などの異常なEEG活動を引き起こす神経障害または精神障害の病歴、または統合失調症やその他の精神病性障害または重度の気分障害など、合図提示に対する反応を著しく変化させる神経障害または精神障害の病歴。
- CIWA-ARスコアが8以上、または一定期間飲酒を中止した場合に被験者が重篤なアルコール離脱症状を経験するリスクがあることを示す病歴。
- 被験者は妊娠していてはなりません。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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5つの周波数帯域のFFTパワー
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この研究では、5 つの周波数帯域の FFT パワーを調べます。
相対パワーは、周波数範囲 (0.1 ～ 100Hz) の絶対パワーを見つけることによって決定されます。
その後、各電極の相対電力が求められます。
研究者は、異なる合図条件における各電極の相対電力の経時的変化を検査し、対象要因内の時間と条件による反復測定分析を使用して電力の変化を比較します。
さまざまな合図条件下で得られた欲求値は、条件を被験者内要因として使用して分析されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ofra Sarid-Segal, MD、Boston University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。