Ilościowa ocena EEG wywołanych sygnałem zmian aktywności mózgu w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu
25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Ofra Sarid-Segal MD, Boston University
Narażenie na bodźce związane z alkoholem, takie jak widok napojów alkoholowych, może wywoływać głód alkoholu u osób pijących.
W tym badaniu zostanie określony wpływ ekspozycji na (1) zdjęcia napojów alkoholowych i (2) wyobrażenie sobie sceny związanej z piciem na aktywność w przednim obszarze mózgu u osób intensywnie pijących towarzysko.
To badanie jest prowadzone w celu opracowania metod potrzebnych do wykrywania zmian wywołanych sygnałem u osób pijących za pomocą EEG.
Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie procedur wykrywania wywołanych przez alkohol zmian w aktywności EEG u osób intensywnie pijących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lokalni uczestnicy nie są zainteresowani leczeniem alkoholowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 21 do 70 lat.
- Historia intensywnego picia: Zdefiniowana jako co najmniej 8 przypadków w ciągu ostatniego miesiąca, kiedy dana osoba wypiła co najmniej 5 drinków (mężczyźni) lub 4 drinki (kobiety) podczas jednego posiedzenia.
- Osoba nie może obecnie być leczona z powodu jakiegokolwiek zaburzenia związanego z używaniem alkoholu
- Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i wykonać informacje i zadania związane z nauką w języku angielskim oraz mieć gotowość do ukończenia procedur związanych z nauką.
- Podmiot musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę, w momencie wyrażenia zgody BAC musi wynosić 0,00%.
- Przedmiot musi mieć umiejętność czytania / mówienia po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Poważne upośledzenie wzroku, węchu lub słuchu, które spowodowałoby znaczną zmianę w reakcji na bodźce związane z alkoholem.
- Obecnie przyjmuje lek stosowany w leczeniu alkoholizmu lub, o którym wiadomo, że zmienia aktywność EEG lub reakcję na prezentację bodźców, w tym akamprozat, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwcholinergiczne, leki przeciwpsychotyczne, agoniści receptora benzodiazepinowego, antagoniści receptora beta-adrenergicznego i naltrekson.
- Historia jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, które spowodowałyby nieprawidłową aktywność EEG, takich jak ciężki uraz mózgu, zaburzenia napadowe, udar lub które mogłyby poważnie zmienić reakcję na prezentację bodźców, takich jak schizofrenia lub jakiekolwiek inne psychotyczne lub ciężkie zaburzenie nastroju.
- Wynik CIWA-AR wynoszący 8 lub więcej lub jakakolwiek historia wskazująca, że osoba jest narażona na ryzyko wystąpienia poważnych objawów odstawienia alkoholu, jeśli zaprzestanie picia przez jakikolwiek okres czasu.
- Obiekt nie może być w ciąży. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Moc FFT pięciu pasm częstotliwości
|
W tym badaniu przyjrzymy się mocy FFT pięciu pasm częstotliwości.
Moc względna zostanie wyznaczona poprzez znalezienie mocy bezwzględnej dla zakresu częstotliwości (0,1 do 100Hz).
Następnie dla każdej elektrody zostanie znaleziona moc względna.
Badacz zbada zmianę w czasie względnej mocy dla każdej elektrody w różnych warunkach sygnalizacyjnych i porówna zmiany mocy za pomocą analizy powtarzanych pomiarów z czasem i warunkami w ramach przedmiotowych czynników.
Wartości głodu uzyskane w różnych warunkach sygnalizacyjnych zostaną przeanalizowane przy użyciu warunku jako czynnika wewnątrzobiektowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ofra Sarid-Segal, MD, Boston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEG CUE study-H-31322
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .