Kvantitatiivinen EEG-arvio merkkien aiheuttamista muutoksista aivojen toiminnassa alkoholinkäyttöhäiriöissä
maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Ofra Sarid-Segal MD, Boston University
Altistuminen alkoholiin liittyville vihjeille, kuten alkoholijuomien näkeminen, voi aiheuttaa juovilla alkoholinhimoa.
Tässä tutkimuksessa selvitetään (1) alkoholijuomien kuville ja (2) juomiseen liittyvän kohtauksen kuvittelemisen vaikutukset aivojen frontaalialueen toimintaan runsaiden sosiaalisten juomien käyttäjillä.
Tässä tutkimuksessa kehitetään menetelmiä, jotka mahdollistavat juovien aiheuttamien muutosten havaitsemisen EEG:n avulla.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on luoda menetelmiä alkoholiin liittyvien vihjeiden aiheuttamien EEG-aktiivisuuden muutosten havaitsemiseksi runsasjuovilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Paikalliset osallistujat eivät ole kiinnostuneita alkoholihoidosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 21-70-vuotiaat.
- Runsaan juomisen historia: Määritelty vähintään 8 kertaa viimeisen kuukauden aikana, kun henkilö on juonut vähintään 5 juomaa (miehet) tai 4 annosta (naiset) yhdellä istunnolla.
- Kohde ei saa tällä hetkellä olla minkään alkoholinkäyttöhäiriön hoidossa
- Opiskelijan tulee ymmärtää ja suorittaa opiskelua koskevat tiedot ja tehtävät englanniksi sekä valmius suorittaa opintoprosesseja.
- Tutkittavan on kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, suostumuksen antamishetkellä BAC:n on oltava 0,00 %.
- Aiheella tulee olla kyky lukea/puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea näön, hajun tai kuulon heikkeneminen, joka johtaisi merkittävään muutokseen vasteessa alkoholiin liittyviin vihjeisiin.
- Tällä hetkellä lääkettä, jota käytetään alkoholismin hoitoon tai sen tiedetään muuttavan EEG-aktiivisuutta tai herkkyyttä vihjeiden esittämiseen, mukaan lukien akamprosaatti, kouristuslääkkeet, antikolinergiset aineet, psykoosilääkkeet, bentsodiatsepiinireseptoriagonistit, beeta-adrenergisten reseptorien salpaajat ja naltreksoni.
- Aiemmat neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka johtaisivat epänormaaliin EEG-toimintaan, kuten vakava aivovamma, kohtaushäiriöt, aivohalvaus tai jotka muuttaisivat merkittävästi vastetta vihjeesitykseen, kuten skitsofrenia tai mikä tahansa muu psykoottinen tai vakava mielialahäiriö.
- CIWA-AR-pistemäärä 8 tai korkeampi tai mikä tahansa historia, joka viittaa siihen, että koehenkilöllä on riski saada vakavia alkoholin vieroitusoireita, jos hänen juomisensa lopetetaan joksikin aikaa.
- Kohde ei saa olla raskaana. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Viiden taajuuskaistan FFT-teho
|
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan viiden taajuuskaistan FFT-tehoa.
Suhteellinen teho määritetään etsimällä absoluuttinen teho taajuusalueelle (0,1 - 100 Hz).
Suhteellinen teho löydetään sitten jokaiselle elektrodille.
Tutkija tutkii ajan kuluessa suhteellisen tehon muutosta kunkin elektrodin eri merkintäolosuhteissa ja vertaa tehon muutosta käyttämällä toistuvien mittausten analyysiä ajan ja olosuhteiden kanssa tutkittavien tekijöiden mukaan.
Erilaisissa vihjeolosuhteissa saadut himoarvot analysoidaan käyttämällä ehtoa aiheen sisäisenä tekijänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ofra Sarid-Segal, MD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEG CUE study-H-31322
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .