Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní EEG hodnocení změn v mozkové aktivitě vyvolaných narážkou při poruchách užívání alkoholu

25. července 2016 aktualizováno: Ofra Sarid-Segal MD, Boston University
Vystavení se podnětům souvisejícím s alkoholem, jako je pohled na alkoholické nápoje, může u pijáků vyvolat touhu po alkoholu. V této studii budou stanoveny účinky expozice (1) obrázkům alkoholických nápojů a (2) představě scény související s pitím na aktivitu ve frontální oblasti mozku u silných společenských pijáků. Tato studie se provádí s cílem vyvinout metody potřebné k umožnění detekce změn vyvolaných narážkou u pijáků pomocí EEG. Cílem této pilotní studie je stanovit postupy pro detekci změn v aktivitě EEG vyvolaných podnětem alkoholu u silných pijáků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Místní účastníci nemají zájem o protialkoholní léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 21 až 70 let.
  2. Těžké pití v anamnéze: Definováno jako alespoň 8 případů za poslední měsíc, kdy jedinec vypil alespoň 5 sklenic (muži) nebo 4 sklenky (ženy) na jedno posezení.
  3. Subjekt v současné době nesmí být léčen pro žádnou poruchu související s užíváním alkoholu
  4. Subjekt musí být schopen porozumět a vykonávat informace a úkoly související se studiem v angličtině a mít ochotu absolvovat studijní postupy.
  5. Subjekt musí být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas, v době souhlasu musí být BAC 0,00 %.
  6. Předmět musí mít schopnost číst/hovořit anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké poškození zraku, čichu nebo sluchu, které by mělo za následek významnou změnu v reakci na podněty související s alkoholem.
  2. V současné době na lécích používaných k léčbě alkoholismu nebo je známo, že mění aktivitu EEG nebo citlivost na prezentaci podnětů, včetně akamprosátu, antikonvulziv, anticholinergik, antipsychotik, agonistů benzodiazepinových receptorů, antagonistů beta adrenergních receptorů a naltrexonu.
  3. Anamnéza jakékoli neurologické nebo psychiatrické poruchy, která by vedla k abnormální aktivitě EEG, jako je těžké mozkové trauma, záchvatové poruchy, mrtvice, nebo která by vážně změnila odpověď na podnět, jako je schizofrenie nebo jakákoli jiná psychotická nebo těžká porucha nálady.
  4. Skóre CIWA-AR 8 nebo vyšší nebo jakákoliv anamnéza naznačující, že subjekt je vystaven riziku závažných abstinenčních příznaků alkoholu, pokud jeho pití na nějakou dobu přestane.
  5. Subjekt nesmí být těhotný. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
FFT výkon pěti frekvenčních pásem
Tato studie se bude zabývat výkonem FFT pěti frekvenčních pásem. Relativní výkon bude určen nalezením absolutního výkonu pro rozsah frekvencí (0,1 až 100 Hz). Pro každou elektrodu pak bude zjištěn relativní výkon. Vyšetřovatel bude zkoumat změnu relativního výkonu v průběhu času pro každou elektrodu v různém cue stavu a porovná změnu výkonu pomocí analýzy opakovaných měření s časem a stavem jako v rámci předmětných faktorů. Hodnoty bažení získané za různých podmínek cue budou analyzovány pomocí podmínky jako faktoru v rámci subjektu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ofra Sarid-Segal, MD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EEG CUE study-H-31322

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Touha po alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit