Количественная ЭЭГ-оценка вызванных сигналом изменений активности мозга при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя
25 июля 2016 г. обновлено: Ofra Sarid-Segal MD, Boston University
Воздействие связанных с алкоголем сигналов, таких как вид алкогольных напитков, может вызвать тягу к алкоголю у пьющих.
В этом исследовании будет определено влияние воздействия (1) изображений алкогольных напитков и (2) воображения сцены, связанной с выпивкой, на активность в лобной области мозга у сильно пьющих людей.
Это исследование проводится для разработки методов, необходимых для обнаружения вызванных сигналом изменений у пьющих с помощью ЭЭГ.
Целью этого экспериментального исследования является разработка процедур для выявления вызванных алкоголем изменений в активности ЭЭГ у сильно пьющих.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Местные участники не заинтересованы в лечении алкоголизма.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 21 до 70 лет.
- История злоупотребления алкоголем: определяется как не менее 8 случаев за последний месяц, когда человек выпивал не менее 5 порций (мужчины) или 4 порции (женщины) за один присест.
- Субъект в настоящее время не должен проходить лечение от какого-либо расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
- Субъект должен быть в состоянии понимать и выполнять связанную с обучением информацию и задачи на английском языке, а также быть готовым выполнять учебные процедуры.
- Субъект должен быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие, на момент согласия BAC должен составлять 0,00%.
- Субъект должен уметь читать/говорить по-английски
Критерий исключения:
- Серьезное нарушение зрения, обоняния или слуха, которое может привести к значительному изменению реакции на сигналы, связанные с алкоголем.
- В настоящее время принимает лекарство, используемое для лечения алкоголизма или известное как изменяющее активность ЭЭГ или реакцию на сигнальную презентацию, включая акампросат, противосудорожные средства, антихолинергические средства, нейролептики, агонисты бензодиазепиновых рецепторов, антагонисты бета-адренергических рецепторов и налтрексон.
- История любого неврологического или психического расстройства, которое может привести к аномальной активности ЭЭГ, такой как тяжелая травма головного мозга, судорожные расстройства, инсульт, или которое может серьезно изменить реакцию на предъявление сигнала, такое как шизофрения или любое другое психотическое или тяжелое расстройство настроения.
- Оценка CIWA-AR 8 или выше или любой анамнез, указывающий на то, что субъект подвержен риску возникновения тяжелых симптомов алкогольной абстиненции, если ее или его употребление алкоголя будет прекращено на какой-либо период времени.
- Субъект не должен быть беременным. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Мощность БПФ пяти полос частот
|
В этом исследовании будет рассмотрена мощность БПФ пяти частотных диапазонов.
Относительная мощность будет определяться путем нахождения абсолютной мощности для диапазона частот (от 0,1 до 100 Гц).
Затем будет найдена относительная мощность для каждого электрода.
Исследователь проверит изменение во времени относительной мощности для каждого электрода в различных контрольных условиях и сравнит изменение мощности с использованием анализа повторных измерений со временем и состоянием, как в рамках исследуемых факторов.
Значения тяги, полученные при различных условиях сигнала, будут проанализированы с использованием состояния в качестве внутрисубъектного фактора.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ofra Sarid-Segal, MD, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EEG CUE study-H-31322
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .