Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ EEG-vurdering av cue-induserte endringer i hjerneaktivitet ved alkoholbruksforstyrrelser

25. juli 2016 oppdatert av: Ofra Sarid-Segal MD, Boston University
Eksponering for alkoholrelaterte signaler, for eksempel synet av alkoholholdige drikker, kan indusere sug etter alkohol hos dem som drikker. I denne studien vil effektene av eksponering for (1) bildene av alkoholholdige drikker og (2) forestille seg en scene relatert til drikking på aktivitet i frontalregionen av hjernen hos sterke sosiale drikkere bli bestemt. Denne studien blir utført for å utvikle metodene som trengs for å tillate påvisning av signal-induserte endringer hos drikkere ved bruk av EEG. Målet med denne pilotstudien er å etablere prosedyrer for å oppdage alkoholrelaterte cue-utløste endringer i EEG-aktivitet hos stordrikkere.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lokale deltakere ikke interessert i alkoholbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne, i alderen 21 til 70.
  2. Historie med mye drikking: Definert som minst 8 tilfeller i løpet av den siste måneden at personen hadde minst 5 drinker (menn) eller 4 drinker (kvinner) i en gang.
  3. Forsøkspersonen skal foreløpig ikke være i behandling for noen alkoholbruksforstyrrelse
  4. Emnet må kunne forstå og utføre studierelatert informasjon og oppgaver på engelsk og ha vilje til å gjennomføre studieprosedyrer.
  5. Subjektet må kunne gi skriftlig informert samtykke, på tidspunktet for samtykke må BAC være 0,00 %.
  6. Faget må ha evne til å lese/snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig svekkelse av syn, lukt eller hørsel som vil resultere i en betydelig endring i responsen på alkoholrelaterte signaler.
  2. Bruker for tiden en medisin som brukes til å behandle alkoholisme eller er kjent for å endre EEG-aktivitet eller respons på signalpresentasjon, inkludert acamprosat, antikonvulsiva, antikolinergika, antipsykotika, benzodiazepinreseptoragonister, beta-adrenerge reseptorantagonister og naltrekson.
  3. Historie om enhver nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som ville resultere i unormal EEG-aktivitet som alvorlige hjernetraumer, anfallsforstyrrelser, hjerneslag eller som i alvorlig grad ville endre responsen på signalet som schizofreni eller annen psykotisk eller alvorlig stemningslidelse.
  4. CIWA-AR-score på 8 eller høyere eller en historie som indikerer at forsøkspersonen er i fare for å oppleve alvorlige alkoholabstinenssymptomer hvis hun eller hans drikker avbrytes i en periode.
  5. Personen må ikke være gravid. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
FFT-effekt på fem frekvensbånd
Denne studien vil se på FFT-effekten til fem frekvensbånd. Relativ effekt vil bli bestemt ved å finne absolutt effekt for frekvensområdet (0,1 til 100Hz). Relativ effekt vil da bli funnet for hver elektrode. Etterforskeren vil undersøke endring over tid for relativ effekt for hver elektrode i den forskjellige signaltilstanden og sammenligne effektendring ved bruk av gjentatte målanalyser med tid og tilstand som innenfor emnefaktorer. Craving-verdier oppnådd under de forskjellige cue-forholdene vil bli analysert ved å bruke condition som innenfor-subjekt-faktor.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ofra Sarid-Segal, MD, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EEG CUE study-H-31322

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere