Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Quantitative EEG-Bewertung von Cue-induzierten Veränderungen der Gehirnaktivität bei Alkoholkonsumstörungen

25. Juli 2016 aktualisiert von: Ofra Sarid-Segal MD, Boston University
Die Exposition gegenüber alkoholbedingten Reizen, wie etwa dem Anblick alkoholischer Getränke, kann bei Trinkern ein Verlangen nach Alkohol auslösen. In dieser Studie werden die Auswirkungen der Exposition gegenüber (1) den Bildern alkoholischer Getränke und (2) der Vorstellung einer Szene im Zusammenhang mit dem Trinken auf die Aktivität im Frontalbereich des Gehirns bei starken sozialen Trinkern bestimmt. Diese Studie wird durchgeführt, um die Methoden zu entwickeln, die erforderlich sind, um mithilfe des EEG reizinduzierte Veränderungen bei Trinkern zu erkennen. Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, Verfahren zur Erkennung alkoholbedingter, durch Reize hervorgerufener Veränderungen der EEG-Aktivität bei starken Trinkern zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lokale Teilnehmer, die nicht an einer Alkoholbehandlung interessiert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann oder Frau, im Alter von 21 bis 70 Jahren.
  2. Vorgeschichte von starkem Alkoholkonsum: Definiert als mindestens 8 Gelegenheiten im letzten Monat, bei denen die Person mindestens 5 Drinks (Männer) oder 4 Drinks (Frauen) auf einmal getrunken hat.
  3. Der Proband darf derzeit nicht wegen einer Alkoholkonsumstörung in Behandlung sein
  4. Der Proband muss in der Lage sein, studienbezogene Informationen und Aufgaben auf Englisch zu verstehen und auszuführen und die Bereitschaft haben, Studienabläufe zu absolvieren.
  5. Der Proband muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Zum Zeitpunkt der Einwilligung muss der BAC-Wert 0,00 % betragen.
  6. Der Proband muss in der Lage sein, Englisch zu lesen/sprechen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Seh-, Geruchs- oder Hörbeeinträchtigung, die zu einer erheblichen Veränderung der Reaktion auf alkoholbedingte Signale führen würde.
  2. Nimmt derzeit Medikamente ein, die zur Behandlung von Alkoholismus eingesetzt werden oder von denen bekannt ist, dass sie die EEG-Aktivität oder die Reaktion auf Reizsignale verändern, darunter Acamprosat, Antikonvulsiva, Anticholinergika, Antipsychotika, Benzodiazepin-Rezeptor-Agonisten, beta-adrenerge Rezeptor-Antagonisten und Naltrexon.
  3. Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Störung, die zu einer abnormalen EEG-Aktivität führen würde, wie z. B. schweres Hirntrauma, Anfallsleiden, Schlaganfall, oder die die Reaktion auf die Signalpräsentation erheblich verändern würde, wie z. B. Schizophrenie oder eine andere psychotische oder schwere Stimmungsstörung.
  4. CIWA-AR-Score von 8 oder höher oder eine Vorgeschichte, die darauf hinweist, dass bei der Person das Risiko besteht, schwere Alkoholentzugssymptome zu entwickeln, wenn sie oder er über einen längeren Zeitraum mit dem Trinken aufhört.
  5. Die Testperson darf nicht schwanger sein. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
FFT-Leistung von fünf Frequenzbändern
In dieser Studie wird die FFT-Leistung von fünf Frequenzbändern untersucht. Die relative Leistung wird bestimmt, indem die absolute Leistung für den Frequenzbereich (0,1 bis 100 Hz) ermittelt wird. Anschließend wird für jede Elektrode die relative Leistung ermittelt. Der Prüfer untersucht die zeitliche Änderung der relativen Leistung für jede Elektrode in den unterschiedlichen Cue-Zuständen und vergleicht die Leistungsänderung mithilfe der Analyse wiederholter Messungen mit Zeit und Zustand innerhalb der Subjektfaktoren. Die unter den verschiedenen Cue-Bedingungen erhaltenen Verlangenswerte werden unter Verwendung der Bedingung als subjektinternen Faktor analysiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ofra Sarid-Segal, MD, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EEG CUE study-H-31322

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verlangen nach Alkohol

Abonnieren