Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve EEG-beoordeling van cue-geïnduceerde veranderingen in hersenactiviteit bij alcoholgebruiksstoornissen

25 juli 2016 bijgewerkt door: Ofra Sarid-Segal MD, Boston University

Blootstelling aan aan alcohol gerelateerde signalen, zoals het zien van alcoholische dranken, kan bij drinkers het verlangen naar alcohol opwekken. In deze studie zullen de effecten worden bepaald van blootstelling aan (1) de afbeeldingen van alcoholische dranken en (2) de verbeelding van een scène gerelateerd aan drinken op activiteit in het frontale gebied van de hersenen bij zware sociale drinkers. Deze studie wordt uitgevoerd om de methoden te ontwikkelen die nodig zijn om cue-geïnduceerde veranderingen bij drinkers te detecteren met behulp van het EEG. Het doel van deze pilootstudie is om procedures vast te stellen voor het detecteren van aan alcohol gerelateerde cue-uitgelokte veranderingen in EEG-activiteit bij zware drinkers.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Verlangen naar alcohol

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Boston University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Lokale deelnemers niet geïnteresseerd in alcoholbehandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man of vrouw, van 21 tot 70 jaar.
Geschiedenis van zwaar drinken: Gedefinieerd als ten minste 8 keer in de afgelopen maand dat die persoon ten minste 5 drankjes (mannen) of 4 drankjes (vrouwen) in één keer heeft gedronken.
De proefpersoon mag momenteel niet in behandeling zijn voor een stoornis in het gebruik van alcohol
De proefpersoon moet studiegerelateerde informatie en taken in het Engels kunnen begrijpen en uitvoeren en bereid zijn om studieprocedures te voltooien.
De proefpersoon moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven, op het moment van toestemming moet de BAG 0,00% zijn.
Het onderwerp moet Engels kunnen lezen / spreken

Uitsluitingscriteria:

Ernstige verslechtering van zicht, reuk of gehoor die zou resulteren in een significante verandering in de reactie op aan alcohol gerelateerde signalen.
Gebruikt momenteel een medicijn dat wordt gebruikt om alcoholisme te behandelen of waarvan bekend is dat het de EEG-activiteit of de reactie op cue-presentatie verandert, waaronder acamprosaat, anticonvulsiva, anticholinergica, antipsychotica, benzodiazepinereceptoragonisten, bèta-adrenerge receptorantagonisten en naltrexon.
Geschiedenis van een neurologische of psychiatrische aandoening die zou resulteren in abnormale EEG-activiteit, zoals ernstig hersentrauma, convulsies, beroerte of die de reactie op de cue-presentatie ernstig zou veranderen, zoals schizofrenie of een andere psychotische of ernstige stemmingsstoornis.
CIWA-AR-score van 8 of hoger of een voorgeschiedenis die aangeeft dat de proefpersoon het risico loopt ernstige alcoholontwenningsverschijnselen te krijgen als hij of zij gedurende een bepaalde periode stopt met drinken.
De proefpersoon mag niet zwanger zijn. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving
FFT-vermogen van vijf frequentiebanden	Deze studie zal kijken naar het FFT-vermogen van vijf frequentiebanden. Het relatieve vermogen wordt bepaald door het absolute vermogen te vinden voor het frequentiebereik (0,1 tot 100 Hz). Het relatieve vermogen wordt dan voor elke elektrode gevonden. De onderzoeker zal de verandering in de tijd onderzoeken voor het relatieve vermogen voor elke elektrode in de verschillende cue-condities en de verandering van het vermogen vergelijken met analyse van herhaalde metingen met tijd en conditie als binnen subjectfactoren. Craving-waarden verkregen onder de verschillende cue-condities zullen worden geanalyseerd met behulp van conditie als de binnen-subject-factor.

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

FFT-vermogen van vijf frequentiebanden

Deze studie zal kijken naar het FFT-vermogen van vijf frequentiebanden. Het relatieve vermogen wordt bepaald door het absolute vermogen te vinden voor het frequentiebereik (0,1 tot 100 Hz). Het relatieve vermogen wordt dan voor elke elektrode gevonden. De onderzoeker zal de verandering in de tijd onderzoeken voor het relatieve vermogen voor elke elektrode in de verschillende cue-condities en de verandering van het vermogen vergelijken met analyse van herhaalde metingen met tijd en conditie als binnen subjectfactoren. Craving-waarden verkregen onder de verschillende cue-condities zullen worden geanalyseerd met behulp van conditie als de binnen-subject-factor.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ofra Sarid-Segal, MD, Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EEG CUE study-H-31322

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .