Avaliação quantitativa de EEG de mudanças induzidas por estímulos na atividade cerebral em transtornos por uso de álcool
25 de julho de 2016 atualizado por: Ofra Sarid-Segal MD, Boston University
A exposição a sinais relacionados ao álcool, como a visão de bebidas alcoólicas, pode induzir o desejo de álcool nos bebedores.
Neste estudo, serão determinados os efeitos da exposição a (1) as imagens de bebidas alcoólicas e (2) a imaginação de uma cena relacionada à bebida sobre a atividade na região frontal do cérebro em bebedores sociais pesados.
Este estudo está sendo conduzido para desenvolver os métodos necessários para permitir a detecção de mudanças induzidas por estímulos em bebedores usando o EEG.
O objetivo deste estudo piloto é estabelecer procedimentos para detectar mudanças induzidas por estímulos relacionados ao álcool na atividade do EEG em bebedores pesados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes locais não interessados em tratamento de álcool.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, de 21 a 70 anos.
- Histórico de consumo excessivo de álcool: Definido como pelo menos 8 ocasiões no último mês em que o indivíduo bebeu pelo menos 5 drinques (homens) ou 4 drinques (mulheres) de uma só vez.
- O sujeito não deve estar atualmente em tratamento para qualquer transtorno por uso de álcool
- O sujeito deve ser capaz de compreender e executar informações e tarefas relacionadas ao estudo em inglês e ter disposição para concluir os procedimentos de estudo.
- O sujeito deve ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito, no momento do consentimento o BAC deve ser de 0,00%.
- O sujeito deve ter a capacidade de ler/falar inglês
Critério de exclusão:
- Deficiência grave da visão, olfato ou audição que resultaria em uma alteração significativa na resposta aos sinais relacionados ao álcool.
- Atualmente em uso de um medicamento usado para tratar o alcoolismo ou conhecido por alterar a atividade do EEG ou a capacidade de resposta à apresentação de sinais, incluindo acamprosato, anticonvulsivantes, anticolinérgicos, antipsicóticos, agonistas dos receptores benzodiazepínicos, antagonistas dos receptores beta-adrenérgicos e naltrexona.
- Histórico de qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico que resultaria em atividade EEG anormal, como trauma cerebral grave, distúrbios convulsivos, acidente vascular cerebral ou que alteraria gravemente a resposta à apresentação de sinais, como esquizofrenia ou qualquer outro distúrbio psicótico ou grave do humor.
- Pontuação CIWA-AR de 8 ou superior ou qualquer história que indique que o sujeito está em risco de apresentar sintomas graves de abstinência de álcool se ela ou seu consumo for interrompido por qualquer período de tempo.
- O sujeito não deve estar grávida. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Potência FFT de cinco bandas de frequência
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Este estudo examinará a potência FFT de cinco bandas de frequência.
A potência relativa será determinada encontrando a potência absoluta para a faixa de frequências (0,1 a 100 Hz).
A potência relativa será então encontrada para cada eletrodo.
O investigador examinará a mudança ao longo do tempo para a potência relativa de cada eletrodo nas diferentes condições de indicação e comparará a mudança de potência usando a análise de medidas repetidas com o tempo e a condição dentro dos fatores do assunto.
Os valores de desejo obtidos sob as diferentes condições de sinalização serão analisados usando a condição como o fator dentro do sujeito.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ofra Sarid-Segal, MD, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EEG CUE study-H-31322
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