Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ EEG-bedömning av cue-inducerade förändringar i hjärnaktivitet vid alkoholmissbruk

25 juli 2016 uppdaterad av: Ofra Sarid-Segal MD, Boston University
Exponering för alkoholrelaterade signaler, såsom synen av alkoholhaltiga drycker, kan framkalla ett sug efter alkohol hos dem som dricker alkohol. I denna studie kommer effekterna av exponering för (1) bilder av alkoholhaltiga drycker och (2) föreställningen av en scen relaterad till drickande på aktivitet i den främre delen av hjärnan hos stora sociala drinkare att bestämmas. Denna studie genomförs för att utveckla de metoder som behövs för att möjliggöra upptäckt av cue-inducerade förändringar hos personer som dricker med hjälp av EEG. Syftet med denna pilotstudie är att fastställa procedurer för att upptäcka alkoholrelaterade cue-framkallade förändringar i EEG-aktivitet hos storkonsumenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lokala deltagare inte intresserade av alkoholbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, i åldern 21 till 70.
  2. Historik av tungt drickande: Definierat som minst 8 tillfällen under den senaste månaden som individen drack minst 5 drinkar (män) eller 4 drinkar (kvinnor) i ett möte.
  3. Försökspersonen får för närvarande inte behandlas för någon alkoholmissbruksstörning
  4. Ämnet måste kunna förstå och utföra studierelaterad information och uppgifter på engelska och ha en vilja att genomföra studieprocedurer.
  5. Subjektet måste kunna ge skriftligt informerat samtycke, vid tidpunkten för samtycke måste BAC vara 0,00 %.
  6. Ämnet ska ha förmåga att läsa/tala engelska

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig försämring av syn, lukt eller hörsel som skulle resultera i en betydande förändring i svaret på alkoholrelaterade signaler.
  2. För närvarande på ett läkemedel som används för att behandla alkoholism eller är känt för att ändra EEG-aktivitet eller känslighet för signalpresentation inklusive akamprosat, antikonvulsiva medel, antikolinergika, antipsykotika, bensodiazepinreceptoragonister, betaadrenerga receptorantagonister och naltrexon.
  3. Historik om någon neurologisk eller psykiatrisk störning som skulle resultera i onormal EEG-aktivitet såsom allvarligt hjärntrauma, krampanfallsstörningar, stroke eller som allvarligt skulle förändra svaret på signalpresentationen såsom schizofreni eller någon annan psykotisk eller svår humörstörning.
  4. CIWA-AR-poäng på 8 eller högre eller någon historia som indikerar att försökspersonen löper risk att uppleva allvarliga alkoholabstinenssymptom om hennes eller hans drickande avbryts under någon tidsperiod.
  5. Personen får inte vara gravid. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
FFT-effekt för fem frekvensband
Denna studie kommer att titta på FFT-effekt för fem frekvensband. Relativ effekt kommer att bestämmas genom att hitta absolut effekt för frekvensområdet (0,1 till 100Hz). Relativ effekt kommer då att hittas för varje elektrod. Utredaren kommer att undersöka förändring över tid för relativ effekt för varje elektrod i olika signaltillstånd och jämföra förändring av effekt med hjälp av analyser med upprepade mätningar med tid och tillstånd som inom ämnesfaktorer. Begärvärden som erhålls under de olika cue-förhållandena kommer att analyseras med tillstånd som inom-subjektsfaktor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University

Utredare

  • Huvudutredare: Ofra Sarid-Segal, MD, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EEG CUE study-H-31322

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholsug

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera