Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ EEG-vurdering af cue-inducerede ændringer i hjerneaktivitet ved alkoholforbrugsforstyrrelser

25. juli 2016 opdateret af: Ofra Sarid-Segal MD, Boston University
Eksponering for alkoholrelaterede signaler, såsom synet af alkoholholdige drikkevarer, kan fremkalde trang til alkohol hos drikkende. I denne undersøgelse vil virkningerne af eksponering for (1) billeder af alkoholholdige drikkevarer og (2) forestillingen om en scene relateret til drikkeri på aktivitet i den frontale region af hjernen hos tunge sociale drikkere blive bestemt. Denne undersøgelse udføres for at udvikle de metoder, der er nødvendige for at tillade påvisning af cue-inducerede ændringer hos drikkende personer ved hjælp af EEG. Formålet med denne pilotundersøgelse er at etablere procedurer til påvisning af alkohol-relaterede cue-fremkaldte ændringer i EEG-aktivitet hos stordrikkere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokale deltagere ikke interesserede i alkoholbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde i alderen 21 til 70.
  2. Anamnese med stort drikkeri: Defineret som mindst 8 gange inden for den seneste måned, hvor individet havde mindst 5 drinks (mænd) eller 4 drinks (kvinder) i et møde.
  3. Forsøgspersonen må i øjeblikket ikke være i behandling for nogen alkoholmisbrugsforstyrrelse
  4. Faget skal være i stand til at forstå og udføre studierelaterede oplysninger og opgaver på engelsk og have en vilje til at gennemføre studieprocedurer.
  5. Forsøgsperson skal kunne give skriftligt informeret samtykke, på tidspunktet for samtykke skal BAC være 0,00%.
  6. Faget skal kunne læse/tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig svækkelse af syn, lugt eller hørelse, der ville resultere i en betydelig ændring i responsen på alkoholrelaterede signaler.
  2. I øjeblikket på en medicin, der bruges til at behandle alkoholisme eller er kendt for at ændre EEG-aktivitet eller reaktion på cue-præsentation, herunder acamprosat, antikonvulsiva, antikolinergika, antipsykotika, benzodiazepinreceptoragonister, beta-adrenerge receptorantagonister og naltrexon.
  3. Anamnese med enhver neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der ville resultere i unormal EEG-aktivitet, såsom alvorlige hjernetraumer, anfaldsforstyrrelser, slagtilfælde, eller som alvorligt ville ændre reaktionen på cue-præsentationen, såsom skizofreni eller enhver anden psykotisk eller alvorlig stemningslidelse.
  4. CIWA-AR-score på 8 eller højere eller en hvilken som helst historie, der indikerer, at forsøgspersonen er i risiko for at opleve alvorlige alkoholabstinenssymptomer, hvis hendes eller hans drikkeri afbrydes i en hvilken som helst periode.
  5. Personen må ikke være gravid. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
FFT-effekt af fem frekvensbånd
Denne undersøgelse vil se på FFT-effekt af fem frekvensbånd. Relativ effekt vil blive bestemt ved at finde den absolutte effekt for frekvensområdet (0,1 til 100Hz). Relativ effekt vil så blive fundet for hver elektrode. Efterforskeren vil undersøge ændringer over tid for relativ effekt for hver elektrode i de forskellige cue-tilstande og sammenligne effektændringer ved brug af analyse med gentagne målinger med tid og tilstand som inden for emnefaktorer. Craving-værdier opnået under de forskellige cue-betingelser vil blive analyseret ved at bruge condition som inden-subjekt-faktoren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ofra Sarid-Segal, MD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2012

Først opslået (Skøn)

11. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEG CUE study-H-31322

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholtrang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner