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Evaluación cuantitativa de EEG de cambios inducidos por señales en la actividad cerebral en trastornos por consumo de alcohol

25 de julio de 2016 actualizado por: Ofra Sarid-Segal MD, Boston University
La exposición a señales relacionadas con el alcohol, como ver bebidas alcohólicas, puede inducir ansias de alcohol en los bebedores. En este estudio, se determinarán los efectos de la exposición a (1) las imágenes de bebidas alcohólicas y (2) la imaginación de una escena relacionada con la bebida sobre la actividad en la región frontal del cerebro en bebedores sociales empedernidos. Este estudio se lleva a cabo para desarrollar los métodos necesarios para permitir la detección de cambios inducidos por señales en los bebedores que utilizan el EEG. El objetivo de este estudio piloto es establecer procedimientos para detectar cambios provocados por señales relacionadas con el alcohol en la actividad del EEG en bebedores empedernidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes locales no interesados ​​en el tratamiento del alcohol.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer, de 21 a 70 años.
  2. Historial de consumo excesivo de alcohol: definido como al menos 8 ocasiones en el último mes en que el individuo tomó al menos 5 tragos (hombres) o 4 tragos (mujeres) en una sola sesión.
  3. El sujeto no debe estar actualmente en tratamiento por ningún trastorno por consumo de alcohol.
  4. El sujeto debe ser capaz de comprender y realizar tareas e información relacionada con el estudio en inglés y estar dispuesto a completar los procedimientos del estudio.
  5. El sujeto debe ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito, en el momento del consentimiento BAC tiene que ser 0,00%.
  6. El sujeto debe tener la capacidad de leer/hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Deterioro grave de la vista, el olfato o la audición que daría lugar a una alteración significativa en la respuesta a las señales relacionadas con el alcohol.
  2. Actualmente en un medicamento utilizado para tratar el alcoholismo o se sabe que altera la actividad del EEG o la capacidad de respuesta a la presentación clave, incluidos acamprosato, anticonvulsivos, anticolinérgicos, antipsicóticos, agonistas de los receptores de benzodiazepina, antagonistas de los receptores beta adrenérgicos y naltrexona.
  3. Historial de cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico que resulte en una actividad EEG anormal, como un traumatismo cerebral grave, trastornos convulsivos, accidente cerebrovascular o que altere gravemente la respuesta a la presentación de la señal, como la esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico o grave del estado de ánimo.
  4. Puntaje CIWA-AR de 8 o más o cualquier historial que indique que el sujeto está en riesgo de experimentar síntomas graves de abstinencia de alcohol si deja de beber durante un período de tiempo.
  5. El sujeto no debe estar embarazada. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Potencia FFT de cinco bandas de frecuencia
Este estudio analizará la potencia FFT de cinco bandas de frecuencia. La potencia relativa se determinará encontrando la potencia absoluta para el rango de frecuencias (0,1 a 100 Hz). Entonces se encontrará la potencia relativa para cada electrodo. El investigador examinará el cambio a lo largo del tiempo para la potencia relativa de cada electrodo en las diferentes condiciones de referencia y comparará el cambio de potencia utilizando análisis de medidas repetidas con el tiempo y la condición como dentro de los factores del sujeto. Los valores de craving obtenidos bajo las diferentes condiciones de referencia se analizarán usando la condición como el factor dentro del sujeto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Boston University

Investigadores

  • Investigador principal: Ofra Sarid-Segal, MD, Boston University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EEG CUE study-H-31322

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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