特発性乏精子症および無精子症におけるインスリン抵抗性
2014年11月23日 更新者：Ragaa Mansour、The Egyptian IVF-ET Center
インスリン抵抗性 : 特発性乏精子症と非閉塞性無精子症の病因の新しい診断
男性のインスリン抵抗性は、女性の多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) に似た代謝異常だけでなく、生殖異常 (慢性精子形成不全) の根底にある主要な要因である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間、IR は PCOS に関連する慢性無排卵、高アンドロゲン症、および代謝異常の病因の主要な原因として認識されてきました。
理論的には、男性の IR は同様の生殖異常 (慢性精子形成不全) や、女性の PCOS で起こるものと同様の他の代謝異常を引き起こす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11431
- The Egyptian IVF-ET Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 精子数が1ミリリットルあたり1000万未満
- 非閉塞性無精子症
除外基準:
- 高FSH (> 10 mIU/ml)
- 高プロラクチン ( > 36 mIU/ml )
- 核型異常
- AZF
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インスリン抵抗性
原因不明の乏精子症と無精子症。
血液サンプルは、ホルモンおよび血中脂質分析のために採取されます。
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一次および二次結果測定をテストするための血液サンプル
他の名前：
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アクティブコンパレータ：肥沃な男性
生殖能力が証明された健康な男性。
血液サンプルは、ホルモンおよび血中脂質分析のために採取されます
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IR コレステロール HDL LDL 空腹時グルコース トリグリセリド
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清インスリン
時間枠：一か月
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖
時間枠：一か月
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一か月
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コレステロール
時間枠：一か月
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一か月
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高密度リポタンパク質 ( HDL)
時間枠：一か月
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一か月
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低密度リポタンパク質 ( LDL )
時間枠：一か月
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一か月
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テストステロン
時間枠：一か月
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一か月
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トリグリセリド
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ragaa Mansour, MD,PhD、The Egyptian IVF-ET Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月23日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。