- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01509482
Resistencia a la insulina en oligospermia y azoospermia idiopáticas
23 de noviembre de 2014 actualizado por: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
Resistencia a la insulina: un nuevo diagnóstico de la patogenia de la oligozoospermia idiopática y la azoospermia no obstructiva
La resistencia a la insulina en los hombres puede ser el principal factor subyacente en las anomalías reproductivas (hipoespermatogénesis crónica), así como en las anomalías metabólicas similares al síndrome de ovario poliquístico (SOP) en las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la última década, la IR ha sido reconocida como un importante contribuyente a la patogenia de la anovulación crónica, el hiperandrogenismo y las anomalías metabólicas asociadas con el SOP.
Teóricamente, la RI en los hombres puede provocar anomalías reproductivas similares (hipoespermatogénesis crónica), así como otras anomalías metabólicas similares a las que suceden en el SOP en las mujeres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11431
- The Egyptian IVF-ET Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- recuento de espermatozoides inferior a 10 millones por mililitro
- azoospermia no obstructiva
Criterio de exclusión:
- FSH elevada ( > 10 mIU/ ml )
- prolactina alta ( > 36 mIU/ml )
- cariotipo anormal
- AZF
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: resistencia a la insulina
Oligospermia y azoospermia inexplicables.
Se tomarán muestras de sangre para análisis hormonales y de lípidos en sangre.
|
muestras de sangre para evaluar las medidas de resultado primarias y secundarias
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Machos fértiles
Hombres sanos con fertilidad comprobada.
Se tomarán muestras de sangre para análisis hormonales y de lípidos en sangre.
|
IR Colesterol HDL LDL Glucosa en ayunas Triglicéridos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
insulina sérica
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
|
colesterol
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
|
lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
|
Lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
|
testosterona
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Un mes
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Insulin resistance
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .