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Resistencia a la insulina en oligospermia y azoospermia idiopáticas

23 de noviembre de 2014 actualizado por: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Resistencia a la insulina: un nuevo diagnóstico de la patogenia de la oligozoospermia idiopática y la azoospermia no obstructiva

La resistencia a la insulina en los hombres puede ser el principal factor subyacente en las anomalías reproductivas (hipoespermatogénesis crónica), así como en las anomalías metabólicas similares al síndrome de ovario poliquístico (SOP) en las mujeres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la última década, la IR ha sido reconocida como un importante contribuyente a la patogenia de la anovulación crónica, el hiperandrogenismo y las anomalías metabólicas asociadas con el SOP. Teóricamente, la RI en los hombres puede provocar anomalías reproductivas similares (hipoespermatogénesis crónica), así como otras anomalías metabólicas similares a las que suceden en el SOP en las mujeres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11431
        • The Egyptian IVF-ET Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recuento de espermatozoides inferior a 10 millones por mililitro
  • azoospermia no obstructiva

Criterio de exclusión:

  • FSH elevada ( > 10 mIU/ ml )
  • prolactina alta ( > 36 mIU/ml )
  • cariotipo anormal
  • AZF

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: resistencia a la insulina
Oligospermia y azoospermia inexplicables. Se tomarán muestras de sangre para análisis hormonales y de lípidos en sangre.
muestras de sangre para evaluar las medidas de resultado primarias y secundarias
Otros nombres:
  • Oligospermia y azoospermia inexplicables
Comparador activo: Machos fértiles
Hombres sanos con fertilidad comprobada. Se tomarán muestras de sangre para análisis hormonales y de lípidos en sangre.
IR Colesterol HDL LDL Glucosa en ayunas Triglicéridos
Otros nombres:
  • Hipoespermatogénesis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
insulina sérica
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: un mes
un mes
colesterol
Periodo de tiempo: un mes
un mes
lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: un mes
un mes
Lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: un mes
un mes
testosterona
Periodo de tiempo: un mes
un mes
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Un mes
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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