- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01509482
Résistance à l'insuline dans l'oligospermie idiopathique et l'azoospermie
23 novembre 2014 mis à jour par: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
Résistance à l'insuline : un nouveau diagnostic de la pathogenèse de l'oligozoospermie idiopathique et de l'azoospermie non obstructive
La résistance à l'insuline chez les hommes peut être le principal facteur sous-jacent des anomalies de la reproduction (hypospermatogenèse chronique) ainsi que des anomalies métaboliques similaires au syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, l'IR a été reconnue comme un contributeur majeur à la pathogenèse de l'anovulation chronique, de l'hyperandrogénie et des anomalies métaboliques associées au SOPK.
Théoriquement, l'IR chez les hommes peut entraîner des anomalies reproductrices similaires (hypospermatogenèse chronique) ainsi que d'autres anomalies métaboliques similaires à ce qui se passe dans le SOPK chez les femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 11431
- The Egyptian IVF-ET Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- nombre de spermatozoïdes inférieur à 10 millions par millilitre
- azoospermie non obstructive
Critère d'exclusion:
- FSH élevée ( > 10 mUI/ ml )
- prolactine élevée ( > 36 mUI/ml )
- caryotype anormal
- AZF
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: résistance à l'insuline
oligospermie et azoospermie inexpliquées.
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'analyse hormonale et des lipides sanguins.
|
des échantillons de sang pour tester les mesures de résultats primaires et secondaires
Autres noms:
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Comparateur actif: Mâles fertiles
Hommes en bonne santé avec une fertilité prouvée.
Des échantillons de sang seront prélevés pour l'analyse hormonale et des lipides sanguins
|
IR Cholestérol HDL LDL Glucose à jeun Triglycérides
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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insuline sérique
Délai: un mois
|
un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie à jeun
Délai: un mois
|
un mois
|
|
cholestérol
Délai: un mois
|
un mois
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lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: un mois
|
un mois
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Lipoprotéines de basse densité ( LDL )
Délai: un mois
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un mois
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testostérone
Délai: un mois
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un mois
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Triglycérides
Délai: Un mois
|
Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2012
Première publication (Estimation)
13 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Insulin resistance
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