- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01509482
Insuliiniresistenssi idiopaattisessa oligospermiassa ja atsoospermiassa
sunnuntai 23. marraskuuta 2014 päivittänyt: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
Insuliiniresistenssi: idiopaattisen oligozoospermian ja ei-obstruktiivisen atsoospermian patogeneesin uusi diagnoosi
Miesten insuliiniresistenssi voi olla taustalla suurin lisääntymishäiriöiden (krooninen hypospermatogeneesi) sekä naisten munasarjojen monirakkulatautioireyhtymän (PCOS) kaltaisten aineenvaihduntahäiriöiden taustalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana IR on tunnustettu merkittäväksi tekijäksi kroonisen anovulaation, hyperandrogenismin ja aineenvaihdunnan poikkeavuuksien patogeneesissä, jotka liittyvät PCOS:iin.
Teoriassa IR voi miehillä aiheuttaa samanlaisia lisääntymishäiriöitä (krooninen hypospermatogeneesi) sekä muita aineenvaihdunnan poikkeavuuksia, jotka ovat samanlaisia kuin mitä tapahtuu PCOS:ssä naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11431
- The Egyptian IVF-ET Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- siittiöiden määrä on alle 10 miljoonaa millilitrassa
- ei-obstruktiivinen atsoospermia
Poissulkemiskriteerit:
- korkea FSH (> 10 mIU/ml)
- korkea prolaktiini (> 36 mIU/ml)
- epänormaali karyotyyppi
- AZF
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: insuliiniresistenssi
selittämätön oligospermia ja atsoospermia.
Verinäytteet otetaan hormonaalista ja veren lipidianalyysiä varten.
|
verinäytteitä primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten testaamiseksi
Muut nimet:
|
Active Comparator: Hedelmälliset urokset
Terveet miehet, joilla on todistettu hedelmällisyys.
Verinäytteet otetaan hormonaalista ja veren lipidianalyysiä varten
|
IR-kolesteroli HDL LDL paastoglukoositriglyseridit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
seerumin insuliini
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
kolesteroli
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
korkean tiheyden lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
testosteroni
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Insulin resistance
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verinäytteitä
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat