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Insulinresistenz bei idiopathischer Oligospermie und Azoospermie

23. November 2014 aktualisiert von: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center

Insulinresistenz: eine neue Diagnose der Pathogenese von idiopathischer Oligozoospermie und nicht obstruktiver Azoospermie

Insulinresistenz bei Männern kann der zugrunde liegende Hauptfaktor für reproduktive Anomalien ( chronische Hypospermatogenese ) sowie metabolische Anomalien ähnlich dem polyzystischen Ovarialsyndrom ( PCOS ) bei Frauen sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während des letzten Jahrzehnts wurde IR als Hauptfaktor für die Pathogenese von chronischer Anovulation, Hyperandrogenismus und metabolischen Anomalien im Zusammenhang mit PCOS erkannt. Theoretisch kann IR bei Männern zu ähnlichen reproduktiven Anomalien ( chronische Hypospermatogenese ) sowie zu anderen metabolischen Anomalien führen , ähnlich denen , die bei PCOS bei Frauen auftreten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11431
        • The Egyptian IVF-ET Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spermienzahl weniger als 10 Millionen pro Milliliter
  • nicht-obstruktive Azoospermie

Ausschlusskriterien:

  • hohes FSH (> 10 mIU/ ml)
  • hohes Prolaktin ( > 36 mIU/ml )
  • abnormaler Karyotyp
  • AZF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Insulinresistenz
unerklärliche Oligospermie und Azoospermie. Blutproben werden für Hormon- und Blutfettanalysen entnommen.
Sonstiges: Blutproben
Blutproben zum Testen auf primäre und sekundäre Ergebnismessungen
Andere Namen:
  • Ungeklärte Oligospermie und Azoospermie
Aktiver Komparator: Fruchtbare Männchen
Gesunde Männer mit nachgewiesener Fruchtbarkeit. Blutproben werden für Hormon- und Blutfettanalysen entnommen
Sonstiges: Blutproben
IR Cholesterin HDL LDL Nüchternglukose Triglyceride
Andere Namen:
  • Hypospermatogenese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-Insulin
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternglukose
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Cholesterin
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Lipoprotein hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Lipoprotein niedriger Dichte ( LDL )
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Testosteron
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Triglyceride
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Egyptian IVF-ET Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Insulin resistance

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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