- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01509482
Insulinooporność w idiopatycznej oligospermii i azoospermii
23 listopada 2014 zaktualizowane przez: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
Insulinooporność: nowa diagnoza patogenezy idiopatycznej oligozoospermii i nieobturacyjnej azoospermii
Insulinooporność u mężczyzn może być główną przyczyną zaburzeń rozrodczych (przewlekła hipospermatogeneza), jak również zaburzeń metabolicznych podobnych do zespołu policystycznych jajników (PCOS) u kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatniej dekady IR została uznana za główną przyczynę patogenezy przewlekłego braku owulacji, hiperandrogenizmu i zaburzeń metabolicznych związanych z PCOS.
Teoretycznie IR u mężczyzn może skutkować podobnymi nieprawidłowościami rozrodczymi (przewlekła hipospermatogeneza) oraz innymi nieprawidłowościami metabolicznymi podobnymi do tego, co dzieje się w przypadku PCOS u kobiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11431
- The Egyptian IVF-ET Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- liczba plemników poniżej 10 milionów na mililitr
- nieobturacyjna azoospermia
Kryteria wyłączenia:
- duże stężenie FSH ( > 10 mj.m./ ml )
- wysoka prolaktyna ( > 36 mIU/ml )
- nieprawidłowy kariotyp
- AZF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: insulinooporność
niewyjaśniona oligospermia i azoospermia.
Pobrane zostaną próbki krwi do analizy hormonalnej i lipidowej krwi.
|
próbki krwi w celu zbadania podstawowych i drugorzędowych wyników
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Płodne samce
Zdrowi mężczyźni z udowodnioną płodnością.
Pobrane zostaną próbki krwi do analizy hormonalnej i lipidowej krwi
|
IR Cholesterol HDL LDL Trójglicerydy glukozy na czczo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
insulina w surowicy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
cholesterol
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
testosteron
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Insulin resistance
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próbki krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur