- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01509482
Insulineresistentie bij idiopathische oligospermie en azoöspermie
23 november 2014 bijgewerkt door: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
Insulineresistentie: een nieuwe diagnose van de pathogenese van idiopathische oligozoöspermie en niet-obstructieve azoöspermie
Insulineresistentie bij mannen kan de belangrijkste onderliggende factor zijn bij voortplantingsafwijkingen (chronische hypospermatogenese) en metabole afwijkingen vergelijkbaar met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) bij vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende het afgelopen decennium is erkend dat IR een belangrijke bijdrage levert aan de pathogenese van chronische anovulatie, hyperandrogenisme en metabole afwijkingen geassocieerd met PCOS.
Theoretisch kan IR bij mannen resulteren in vergelijkbare voortplantingsafwijkingen (chronische hypospermatogenese) en andere metabole afwijkingen vergelijkbaar met wat er gebeurt bij PCOS bij vrouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11431
- The Egyptian IVF-ET Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spermatelling minder dan 10 miljoen per milliliter
- niet-obstructieve azoöspermie
Uitsluitingscriteria:
- hoog FSH (> 10 mIU/ml)
- hoge prolactine (> 36 mIU/ml)
- abnormaal karyotype
- AZF
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: insuline-resistentie
onverklaarbare oligospermie en azoöspermie.
Er worden bloedmonsters genomen voor hormoon- en bloedlipidenanalyse.
|
bloedmonsters om te testen op primaire en secundaire uitkomstmaten
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Vruchtbare mannetjes
Gezonde mannen met bewezen vruchtbaarheid.
Er worden bloedmonsters genomen voor hormoon- en bloedlipidenanalyse
|
IR Cholesterol HDL LDL Nuchtere glucosetriglyceriden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
serum insuline
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
cholesterol
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
testosteron
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Insulin resistance
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedstalen
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie