- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01509482
Инсулинорезистентность при идиопатической олигоспермии и азооспермии
23 ноября 2014 г. обновлено: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
Инсулинорезистентность: новый диагноз патогенеза идиопатической олигозооспермии и необструктивной азооспермии
Инсулинорезистентность у мужчин может быть основным фактором нарушений репродуктивной функции (хронический гипосперматогенез), а также метаболических нарушений, подобных синдрому поликистозных яичников (СПКЯ) у женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение последнего десятилетия ИР был признан основным фактором патогенеза хронической ановуляции, гиперандрогении и метаболических нарушений, связанных с СПКЯ.
Теоретически ИР у мужчин может привести к аналогичным нарушениям репродуктивной функции (хронический гипосперматогенез), а также к другим метаболическим нарушениям, сходным с тем, что происходит при СПКЯ у женщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11431
- The Egyptian IVF-ET Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- количество сперматозоидов менее 10 миллионов на миллилитр
- необструктивная азооспермия
Критерий исключения:
- высокий уровень ФСГ (> 10 мМЕ/мл)
- высокий пролактин (> 36 мМЕ/мл)
- аномальный кариотип
- АЗФ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: резистентность к инсулину
необъяснимая олигоспермия и азооспермия.
Образцы крови будут взяты для анализа гормонов и липидов крови.
|
образцы крови для тестирования первичных и вторичных показателей исхода
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Фертильные мужчины
Здоровые мужчины с доказанной фертильностью.
Образцы крови будут взяты для анализа гормонов и липидов крови
|
IR Холестерин ЛПВП ЛПНП Глюкоза натощак Триглицериды
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сывороточный инсулин
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
холестерин
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
тестостерон
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Один месяц
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Insulin resistance
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .