- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01509482
Insulinresistens vid idiopatisk oligospermi och azoospermi
23 november 2014 uppdaterad av: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
Insulinresistens: en ny diagnos av patogenesen av idiopatisk oligozoospermi och icke-obstruktiv azoospermi
Insulinresistens hos män kan vara den underliggande huvudfaktorn för reproduktionsstörningar (kronisk hypospermatogenes) såväl som metabola avvikelser som liknar polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) hos kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under det senaste decenniet har IR erkänts som en viktig bidragande orsak till patogenesen av kronisk anovulering, hyperandrogenism och metabola abnormiteter associerade med PCOS.
Teoretiskt kan IR hos män resultera i liknande reproduktionsstörningar (kronisk hypospermatogenes) såväl som andra metabola avvikelser som liknar vad som händer vid PCOS hos kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11431
- The Egyptian IVF-ET Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spermieantal mindre än 10 miljoner per milliliter
- icke-obstruktiv azoospermi
Exklusions kriterier:
- högt FSH (> 10 mIU/ml)
- hög prolaktin (> 36 mIU/ml)
- onormal karyotyp
- AZF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: insulinresistens
oförklarlig oligospermi och azoospermi.
Blodprover kommer att tas för hormon- och blodfettsanalys.
|
blodprover för att testa för primära och sekundära utfallsmått
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Fertila hanar
Friska män med bevisad fertilitet.
Blodprover kommer att tas för hormon- och blodfettsanalys
|
IR Kolesterol HDL LDL Fastande Glukos Triglycerider
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
seruminsulin
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fasteglukos
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
kolesterol
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
högdensitetslipoprotein (HDL)
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
Lågdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
testosteron
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
Triglycerider
Tidsram: En månad
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Insulin resistance
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .