- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01509482
특발성 과소정자증 및 무정자증에서의 인슐린 저항성
2014년 11월 23일 업데이트: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
인슐린 저항성 : 특발성 과소정자증과 비폐색성 무정자증의 병인에 대한 새로운 진단
남성의 인슐린 저항성은 여성의 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 유사한 대사 이상뿐만 아니라 생식 이상(만성 정자형성부전)의 근본적인 주요 요인이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 IR은 만성 무배란, 안드로겐 과다증 및 PCOS와 관련된 대사 이상의 병인의 주요 원인으로 인식되었습니다.
이론적으로 남성의 IR은 여성의 PCOS에서 발생하는 것과 유사한 다른 대사 이상뿐만 아니라 유사한 생식 이상(만성 정자형성부전)을 초래할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 11431
- The Egyptian IVF-ET Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 밀리리터당 정자수 1000만 미만
- 비 폐쇄성 무정자증
제외 기준:
- 높은 FSH( > 10mIU/ml )
- 높은 프로락틴( > 36 mIU/ml )
- 비정상적인 핵형
- AZF
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인슐린 저항성
설명되지 않는 정자 과소증 및 무정자증.
호르몬 및 혈중 지질 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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1차 및 2차 결과 측정을 위한 혈액 샘플 테스트
다른 이름들:
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활성 비교기: 가임 남성
생식력이 입증된 건강한 남성.
호르몬 및 혈중 지질 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
|
IR 콜레스테롤 HDL LDL 공복 혈당 트리글리세리드
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 인슐린
기간: 한달
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한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 포도당
기간: 한달
|
한달
|
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콜레스테롤
기간: 한달
|
한달
|
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고밀도 지단백질(HDL)
기간: 한달
|
한달
|
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저밀도 지단백질(LDL)
기간: 한달
|
한달
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테스토스테론
기간: 한달
|
한달
|
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트리글리세리드
기간: 한달
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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