- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01509482
Inzulinová rezistence u idiopatické oligospermie a azoospermie
23. listopadu 2014 aktualizováno: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
Inzulinová rezistence: nová diagnóza patogeneze idiopatické oligozoospermie a neobstrukční azoospermie
Inzulinová rezistence u mužů může být základním hlavním faktorem reprodukčních abnormalit (chronická hypospermatogeneze) a také metabolických abnormalit podobných syndromu polycystických ovarií (PCOS) u žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během posledního desetiletí byla IR rozpoznána jako hlavní přispěvatel k patogenezi chronické anovulace, hyperandrogenismu a metabolických abnormalit spojených s PCOS.
Teoreticky může IR u mužů vést k podobným reprodukčním abnormalitám (chronická hypospermatogeneze) a také jiným metabolickým abnormalitám podobným tomu, co se děje u PCOS u žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11431
- The Egyptian IVF-ET Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- počet spermií méně než 10 milionů na mililitr
- neobstrukční azoospermie
Kritéria vyloučení:
- vysoký FSH (> 10 mIU/ml)
- vysoký prolaktin (> 36 mIU/ml)
- abnormální karyotyp
- AZF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: rezistence na inzulín
nevysvětlitelná oligospermie a azoospermie.
Budou odebrány vzorky krve na hormonální analýzu a analýzu krevních lipidů.
|
krevní vzorky pro testování primárních a sekundárních výsledků měření
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Plodní samci
Zdraví muži s prokázanou plodností.
Budou odebrány vzorky krve na hormonální analýzu a analýzu krevních lipidů
|
IR Cholesterol HDL LDL Glucose Triglycerides nalačno
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
sérový inzulín
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Glukóza nalačno
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
cholesterolu
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
testosteron
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Triglyceridy
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Insulin resistance
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzorky krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan