- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01509482
Resistência à insulina na oligospermia e azoospermia idiopáticas
23 de novembro de 2014 atualizado por: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
Resistência à insulina: um novo diagnóstico da patogênese da oligozoospermia idiopática e azoospermia não obstrutiva
A resistência à insulina em homens pode ser o principal fator subjacente em anormalidades reprodutivas (hipoespermatogênese crônica), bem como anormalidades metabólicas semelhantes à síndrome do ovário policístico (SOP) em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a última década, a RI foi reconhecida como um dos principais contribuintes para a patogênese da anovulação crônica, hiperandrogenismo e anormalidades metabólicas associadas à SOP.
Teoricamente, a RI em homens pode resultar em anormalidades reprodutivas semelhantes (hipoespermatogênese crônica), bem como outras anormalidades metabólicas semelhantes ao que ocorre na SOP em mulheres.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11431
- The Egyptian IVF-ET Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- contagem de esperma inferior a 10 milhões por mililitro
- azoospermia não obstrutiva
Critério de exclusão:
- FSH alto (> 10 mIU/ml)
- prolactina alta (> 36 mIU/ml)
- cariótipo anormal
- AZF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: resistência a insulina
oligospermia e azoospermia inexplicadas.
Amostras de sangue serão coletadas para análise hormonal e de lipídios no sangue.
|
amostras de sangue para testar medidas de resultados primários e secundários
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Machos férteis
Homens saudáveis com fertilidade comprovada.
Amostras de sangue serão coletadas para análise hormonal e de lipídios no sangue
|
IR Colesterol HDL LDL Glicose em jejum Triglicerídeos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
insulina sérica
Prazo: um mês
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Glicemia em Jejum
Prazo: um mês
|
um mês
|
colesterol
Prazo: um mês
|
um mês
|
lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: um mês
|
um mês
|
Lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: um mês
|
um mês
|
testosterona
Prazo: um mês
|
um mês
|
Triglicerídeos
Prazo: Um mês
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Insulin resistance
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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