- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01509482
Resistenza all'insulina nell'oligospermia idiopatica e nell'azoospermia
23 novembre 2014 aggiornato da: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
Resistenza all'insulina: una nuova diagnosi della patogenesi dell'oligozoospermia idiopatica e dell'azoospermia non ostruttiva
La resistenza all'insulina negli uomini può essere il principale fattore alla base delle anomalie riproduttive ( ipospermatogenesi cronica ) così come delle anomalie metaboliche simili alla sindrome dell'ovaio policistico ( PCOS ) nelle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi dieci anni l'IR è stato riconosciuto come un importante contributo alla patogenesi dell'anovulazione cronica, dell'iperandrogenismo e delle anomalie metaboliche associate alla PCOS .
Teoricamente l'IR negli uomini può provocare anomalie riproduttive simili (ipospermatogenesi cronica) così come altre anomalie metaboliche simili a quanto accade nella PCOS nelle donne.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11431
- The Egyptian IVF-ET Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- numero di spermatozoi inferiore a 10 milioni per millilitro
- azoospermia non ostruttiva
Criteri di esclusione:
- alto FSH ( > 10 mIU/ ml )
- prolattina alta ( > 36 mIU/ml )
- cariotipo anomalo
- AZF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: resistenza all'insulina
oligospermia e azoospermia inspiegabili.
Saranno prelevati campioni di sangue per l'analisi ormonale e dei lipidi nel sangue.
|
campioni di sangue per testare le misure di esito primarie e secondarie
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Maschi fertili
Uomini sani con comprovata fertilità.
Saranno prelevati campioni di sangue per l'analisi ormonale e dei lipidi nel sangue
|
IR Colesterolo HDL LDL Glucosio a digiuno Trigliceridi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
insulina sierica
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
|
colesterolo
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
|
lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
|
Lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
|
testosterone
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: Un mese
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Insulin resistance
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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