Inzulinrezisztencia idiopátiás oligospermiában és azoospermiában
2014. november 23. frissítette: Ragaa Mansour, The Egyptian IVF-ET Center
Inzulinrezisztencia: az idiopátiás oligozoospermia és a nem obstruktív azoospermia patogenezisének új diagnózisa
A férfiak inzulinrezisztenciája lehet a reproduktív rendellenességek (krónikus hipospermatogenezis), valamint a nőknél a policisztás petefészek szindrómához (PCOS) hasonló metabolikus rendellenességek hátterében álló fő tényező.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedben az IR-t a krónikus anovuláció, a hiperandrogenizmus és a PCOS-hez kapcsolódó anyagcsere-rendellenességek patogenezisének fő tényezőjeként ismerték fel.
Elméletileg a férfiakban az IR hasonló szaporodási rendellenességeket (krónikus hypospermatogenezist) és egyéb metabolikus rendellenességeket eredményezhet, amelyek hasonlóak a nők PCOS-éhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11431
- The Egyptian IVF-ET Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a spermiumok száma milliliterenként kevesebb, mint 10 millió
- nem obstruktív azoospermia
Kizárási kritériumok:
- magas FSH (> 10 mIU/ml)
- magas prolaktin (> 36 mIU/ml)
- kóros kariotípus
- AZF
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: inzulinrezisztencia
megmagyarázhatatlan oligospermia és azoospermia.
Vérmintákat vesznek a hormonális és vérzsírvizsgálathoz.
|
vérminták az elsődleges és másodlagos kimenetel mérésére
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Termékeny hímek
Egészséges férfiak bizonyított termékenységgel.
Vérmintákat vesznek a hormonális és vérzsírvizsgálathoz
|
IR koleszterin HDL LDL éhgyomri glükóz trigliceridek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szérum inzulin
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Böjt glükóz
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
koleszterin
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
tesztoszteron
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
Trigliceridek
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ragaa Mansour, MD,PhD, The Egyptian IVF-ET Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Insulin resistance
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .